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Viernes 2 oct 2026Glosario

Glosario›RMAT

Terapia avanzada (RMAT): la vía de las terapias celulares

RMAT (Regenerative Medicine Advanced Therapy) es la designación estadounidense para terapias celulares, génicas y de ingeniería de tejidos que tratan una enfermedad grave y ya tienen indicios clínicos de funcionar.

Qué trae

Reuniones frecuentes con la FDA desde el principio del desarrollo y acceso a las vías de aprobación rápidas. En la práctica, lo que compra es tiempo y conversación con el regulador, que en un producto sin precedentes vale más que cualquier otra cosa.

No es lo mismo que la europea

En Europa, la EMA usa el término ATMP (advanced therapy medicinal product), que es una categoría de producto, no una designación que se conceda a quien la merece. Se parecen en el nombre y no en lo que significan.

Dónde ha aparecido

Empresas cuyos documentos traen esto, empezando por las más recientes.

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