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Viernes 2 oct 2026Glosario

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Revisión prioritaria: seis meses en vez de diez

Con revisión prioritaria (priority review) la FDA se compromete a contestar en seis meses en lugar de los diez habituales. No cambia el nivel de exigencia: cambia el reloj.

Por qué importa en una empresa pequeña

Cuatro meses de diferencia son cuatro meses menos de quemar caja antes de saber si hay producto. En una biotech con dos trimestres de margen, eso puede decidir si hace falta ampliar capital antes de la respuesta.

⚠️ No confundir con el VALE

Un vale de revisión prioritaria (priority review voucher) es otra cosa: un derecho transferible que la FDA entrega al aprobar ciertos fármacos --enfermedades tropicales, pediatricas raras-- y que se puede vender a otra empresa. Se han pagado más de cien millones de dólares por uno. Cuando una empresa recibe un vale, la noticia es el activo vendible, no el plazo de este fármaco.

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Empresas cuyos documentos traen esto, empezando por las más recientes.

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