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Vía rápida (Fast Track): revisión por partes
La vía rápida (fast track) se concede a fármacos para enfermedades graves que cubren una necesidad no atendida. Es la más común de las designaciones: se pide pronto y se concede a menudo.
Qué trae
- Más reuniones con la FDA.
- Revisión continua (rolling review): la empresa puede ir entregando la solicitud por partes según las termina, en vez de esperar a tenerla entera.
- Deja la puerta abierta a la revisión prioritaria y a la aprobación acelerada.
Es una buena señal, no un acontecimiento: hay fármacos con vía rápida que nunca llegaron a aprobarse.
Dónde ha aparecido
Empresas cuyos documentos traen esto, empezando por las más recientes.
- BYSIBeyondSpring Inc.29 sep 2026
- ONCYONCOLYTICS BIOTECH INC29 sep 202620 documentos
- TECXTectonic Therapeutic, Inc.29 sep 2026
- ACETAdicet Bio, Inc.28 sep 20264 documentos
- QNRXQuoin Pharmaceuticals Ltd.22 sep 20264 documentos
- BLSMBlossomHill Therapeutics, Inc.18 sep 2026
- NRXPNRX Pharmaceuticals, Inc.16 sep 202610 documentos
- INMBInmune Bio, Inc.14 sep 20265 documentos
- CADLCandel Therapeutics, Inc.10 sep 20267 documentos
- PYXSPyxis Oncology, Inc.9 sep 20268 documentos
- XFORX4 Pharmaceuticals, Inc8 sep 20262 documentos
- LQDALiquidia Corp3 sep 2026
- PMVPPMV Pharmaceuticals, Inc.31 ago 20265 documentos
- AVXLANAVEX LIFE SCIENCES CORP.25 ago 20262 documentos
- IXHLIncannex Healthcare Inc.25 ago 20262 documentos
- DTILPRECISION BIOSCIENCES INC24 ago 20265 documentos
- ERASErasca, Inc.24 ago 2026
- SKYESkye Bioscience, Inc.14 ago 2026
- DWTXDogwood Therapeutics, Inc.13 ago 20266 documentos
- ETONEton Pharmaceuticals, Inc.13 ago 2026
- MPLTMapLight Therapeutics, Inc.13 ago 20263 documentos
- PMNProMIS Neurosciences Inc.13 ago 20267 documentos
- ABOSAcumen Pharmaceuticals, Inc.12 ago 20265 documentos
- ABUSArbutus Biopharma Corp12 ago 20263 documentos
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