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CAPR · CAPRICOR THERAPEUTICS, INC.
preparados farmacéuticos · CIK 0001133869
CAPRICOR THERAPEUTICS, INC. (CAPR) cotiza en el NASDAQ y se dedica a preparados farmacéuticos. Aquí están 71 documentos que ha presentado ante la SEC, desde 10 sep 2025. En sus informes aparecen frases que este sitio vigila: el ensayo alcanzó su objetivo principal, programa de venta continua de acciones (atm), designación de medicamento huérfano, designación de terapia avanzada (rmat) y revisión prioritaria de la fda. Están citadas literalmente más abajo.
- Aguanta
- 9,6 trimestres
- Dilución
- +27,2%
- Sobre el capital
- 33,9%
- Último
- 14 sep 2026
En esta ficha (en gris, lo que todavía no tenemos): Caja · Ensayos · Acciones · Estante · Cortas · Directivos · Accionistas · Documentos
Caja
Lo que la empresa declara tener en caja en cada cierre, según su propio balance. A trazo discontinuo, sumando las inversiones a corto plazo, que es lo que divide los trimestres de arriba.
Ensayos clínicos
De esta empresa no hay todavía ningún ensayo leído de clinicaltrials.gov. Se leen a diario, y la búsqueda va por el nombre del promotor: puede que no tenga ninguno registrado, o que su nombre allí no sea el mismo que en la SEC.
Acciones en circulación
Cuántas acciones existen de esta empresa, según lo que ella misma declara en cada informe. Cada acción nueva reparte el mismo negocio entre más dueños: si la curva sube y tú no compras más, tu parte baja. Una biotecnológica sin ingresos casi solo puede financiarse emitiendo, así que subir no es por sí mismo una mala noticia — lo que se mira es cuánto y cuando. Qué significa cada documento.
Capacidad de emitir
Lo que la empresa tiene registrado ante la SEC para vender acciones u otros valores cuando quiera, con un estante S-3 en vigor (dura tres años). Es capacidad, no una venta: dice cuánto puede emitir sin pedir otro permiso, y parte puede estar ya colocada.
Sus documentos anuncian un programa ATM: la empresa puede vender acciones poco a poco en el mercado, a través de un agente, cuando le convenga.
Posiciones cortas declaradas a FINRA
Qué es vender en corto. Lo que los miembros de FINRA declaran cada quincena sobre esta empresa. FINRA lo publica al septimo día hábil tras cada liquidación y el fichero llega aquí unos días después: lo que ves tiene entre dos y cuatro semanas, según cuando entro y cuánto falta para el siguiente. Aquí se publica el dato; no se interpreta.
- Acciones cortas
- 19,7
- Sobre el capital
- 33,9%
- Variación
- -2.502.627
- Días para cubrir
- 5,9
El porcentaje es sobre las acciones en circulación, que no es lo mismo que el capital flotante: el flotante descuenta lo que tienen iniciados y accionistas restringidos, así que siempre es menor y el porcentaje sobre el sería mayor. No lo publicamos porque la SEC solo da el flotante en dólares y una vez al año, y pasarlo a acciones pediría el precio de ese día.
Ver las 2 quincenas anteriores
| Quincena | Acciones cortas | Sobre el capital | Variación | Días para cubrir |
|---|---|---|---|---|
| 31 ago 2026 | 22,2 M | 38,2% | +4.428.322 | 2,0 |
| 14 ago 2026 | 17,8 M | 30,5% | +1.770.291 | 1,6 |
Fuente: el fichero de FINRA de esa quincena, que es lo que se lee aquí, donde esa quincena figura como CAPR.
Qué hacen sus directivos con sus acciones
Compras y ventas a precio de mercado, declaradas en el formulario 4 de la SEC. No salen las concesiones de acciones, los ejercicios de opciones ni las entregas para pagar impuestos: son retribución, no una opinión sobre la empresa. El cargo va como lo escribe el formulario, en inglés; cuando no lo declara ponemos el papel en castellano.
| Fecha | Quién | Qué hizo | Acciones | Precio |
|---|---|---|---|---|
| 25 jun 2026 | Bergmann Anthony CHIEF FINANCIAL OFFICER | vende | 24.100 | 30,38 $ |
| 25 jun 2026 | Krasney Karen EVP, GENERAL COUNSEL | vende | 24.100 | 30,38 $ |
| 24 jun 2026 | Krasney Karen EVP, GENERAL COUNSEL | vende | 400 | 30,00 $ |
| 24 jun 2026 | Bergmann Anthony CHIEF FINANCIAL OFFICER | vende | 400 | 30,00 $ |
| 22 jun 2026 | Krasney Karen EVP, GENERAL COUNSEL | vende | 500 | 30,00 $ |
| 22 jun 2026 | Bergmann Anthony CHIEF FINANCIAL OFFICER | vende | 500 | 30,00 $ |
| 1 may 2026 | Bergmann Anthony CHIEF FINANCIAL OFFICER | vende plan 10b5-1 | 25.000 | 31,70 $ |
| 1 may 2026 | Krasney Karen EVP, GENERAL COUNSEL | vende plan 10b5-1 | 25.000 | 31,70 $ |
Se enseñan las 8 más recientes de 13 operaciones de mercado declaradas.
La marca PLAN 10B5-1 es del propio formulario: dice que la operación venia de un plan escrito de antemano, a fechas fijas. Solo se marca cuando el declarante lo declara; que no aparezca no significa que no lo hubiera.
Quién tiene más del 5%
Lo declara el propio accionista ante la SEC al cruzar ese umbral, y después cada vez que su posición cambia de forma significativa. De cada grupo, su última declaración. Solo desde diciembre de 2024: es cuando la SEC hizo obligatorio presentar estas declaraciones en formato estructurado. Las anteriores son documentos de texto libre y no se leen aquí, así que un accionista que declaro antes y no ha vuelto a hacerlo NO sale. ⚠️ Y cada declarante calcula su porcentaje a su manera —unos sobre las acciones en circulación y otros añadiendo los derechos que podrían ejercer—, así que dos cifras de la misma empresa no son estrictamente comparables.
| Quién declara | Tipo | Del capital | Acciones | Declarado el |
|---|---|---|---|---|
| STATE STREET CORPORATION | 13G | 5,90% | 3.397.241 | 7 ago 2026 |
| RA Capital Management, L.P. y 3 más del mismo grupo: Peter Kolchinsky · Rajeev Shah · RA Capital Healthcare Fund, L.P. | 13G | 5,20% | 3.014.183 | 3 ago 2026 |
| Millennium Management LLC y 2 más del mismo grupo: Millennium Group Management LLC · Israel A. Englander | 13G | 5,10% | 2.943.086 | 14 sep 2026 |
| Suvretta Capital Management, LLC y 3 más del mismo grupo: SUVRETTA CAPITAL MANAGEMENT, LLC · Averill Master Fund, Ltd. · Aaron Cowen | 13G | — | 3.417.891 | 26 feb 2026 |
| TANG CAPITAL MANAGEMENT, LLC y 5 más del mismo grupo: KEVIN TANG · TANG CAPITAL PARTNERS, LP · TANG CAPITAL PARTNERS INTERNATIONAL, LP … | 13G · 1ª enmienda | — | 4.099.900 | 14 ago 2026 |
Han bajado del 5%
Su última declaración ya queda por debajo del umbral: es la de salida, y después no tienen obligación de volver a declarar.
| Quién declara | Tipo | Del capital | Acciones | Declarado el |
|---|---|---|---|---|
| The Vanguard Group | 13G · 1ª enmienda | 4,82% | 2.206.719 | 30 oct 2025 |
| Highbridge Capital Management, LLC | 13G · 2ª enmienda | 2,30% | 1.200.000 | 17 feb 2026 |
Un — en el porcentaje significa que el documento no trae una cifra que se pueda leer —a veces remite a la portada en texto libre—, nunca «cero»; en Acciones, que el declarante no puso el número; y en Quién declara, que en vez de un nombre escribió un párrafo entero del formulario y preferimos no publicarlo antes que publicar eso como si fuera un nombre.
El sector se mira también en conjunto, en las herramientas: el radar de dilución ordena por los trimestres de caja que quedan, el ranking de posiciones cortas por días para cubrir, las operaciones de directivos por fecha, los accionistas de más del 5% por lo que declaran, y el calendario por la fecha que cada promotor estima para su siguiente lectura. Son listas del sector: sale quien tiene ese dato declarado. Piden cuenta.
Documentos presentados ante la SEC71
Se enseñan los 40 más recientes.
Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.
2026
- SC 13GCambio en participación significativaEDGAR
- 8-KOtros hechos relevantesEDGAR
La FDA amplio la fecha objetivo PDUFA para la BLA de Deramiocel del 22 de agosto de 2026 al 22 de noviembre de 2026.
Lo que dice el documento
the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has extended the Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date for its Biologics License Application (BLA) for Deramiocel, an investigational cell therapy for Duchenne muscular dystrophy (DMD), from August 22, 2026 to November 22, 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El estudio HOPE-3 cumplio su objetivo primario, mostrando un beneficio estadisticamente significativo en la funcion de las extremidades superiores.
Lo que dice el documento
HOPE-3 met its primary endpoint, demonstrating a statistically significant benefit in upper limb function, and we believe the additional open-label data and further analyses included in the amendment strengthen the evidence supporting a refined proposed indication.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SC 13GCambio en participación significativaEDGAR
- 10-QInforme trimestralEDGAR
El 10 de septiembre de 2025 la compania establecio un programa ATM por hasta 150,0 millones de dolares mediante un acuerdo de distribucion de acciones con Piper Sandler y Oppenheimer.
Lo que dice el documento
On September 10, 2025, the Company established an at-the-market offering under a prospectus supplement for aggregate sales proceeds of up to $150.0 million (the “September 2025 ATM Program”), pursuant to an Equity Distribution Agreement with Piper Sandler and Oppenheimer (collectively, the “Agents”), by which the Agents may sell our common stock at the market prices prevailing at the time of sale.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SC 13G/ACambio en participación significativaEDGAR
- 8-KResultadosEDGAR
Deramiocel ha recibido la Designación de Medicamento Huérfano para el tratamiento de la DMD tanto de la FDA de EE.UU. como de la Agencia Europea de Medicamentos.
Lo que dice el documento
Deramiocel has received Orphan Drug Designation for the treatment of DMD from both the U.S. FDA and the European Medicines Agency (EMA). In addition, it has been granted Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation in the U.S., Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP) designation in Europe, and Rare Pediatric Disease Designation from the FDA, which may qualify Capricor for a Priority Review Voucher upon approval.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Deramiocel ha recibido además la designación de Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa (RMAT) en EE.UU., la designación de Producto Medicinal de Terapia Avanzada (ATMP) en Europa y la Designación de Enfermedad Pediátrica Rara de la FDA.
Lo que dice el documento
it has been granted Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation in the U.S., Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP) designation in Europe, and Rare Pediatric Disease Designation from the FDA, which may qualify Capricor for a Priority Review Voucher upon approval.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SC 13GCambio en participación significativaEDGAR
- SC 13GCambio en participación significativaEDGAR
- 8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Deramiocel ha recibido la designación de medicamento huérfano para el tratamiento de DMD tanto de la FDA como de la Agencia Europea de Medicamentos.
Lo que dice el documento
Deramiocel has received Orphan Drug Designation for the treatment of DMD from both the U.S. FDA and the European Medicines Agency (EMA).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Deramiocel ha obtenido además la designación RMAT en Estados Unidos, ATMP en Europa y de enfermedad pediátrica rara por parte de la FDA.
Lo que dice el documento
it has been granted Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation in the U.S., Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP) designation in Europe, and Rare Pediatric Disease Designation from the FDA, which may qualify Capricor for a Priority Review Voucher upon approval.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- 8-KOtros hechos relevantesEDGAR
The Lancet publicó los resultados del ensayo pivotal de Fase 3 HOPE-3 de Capricor sobre Deramiocel para la distrofia muscular de Duchenne.
Lo que dice el documento
The Lancet, one of the most selective and highly regarded peer-reviewed journals in medicine, has published results from the Company’s pivotal Phase 3 HOPE-3 clinical trial evaluating Deramiocel, its investigational cell therapy for the treatment of Duchenne muscular dystrophy (DMD).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El ensayo de Fase 3 HOPE-3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con 106 participantes, cumplió su objetivo primario, con Deramiocel reduciendo el deterioro de la función del miembro superior en un 54 por ciento frente a placebo.
Lo que dice el documento
Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled HOPE-3 Phase 3 Trial (n=106) Met Primary Endpoint, with Deramiocel Slowing Upper Limb Function Decline by 54 Percent versus Placebo (PUL 2.0, p=0.03)
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Deramiocel ha recibido la designación de medicamento huérfano para el tratamiento de la DMD tanto de la FDA de EE.UU. como de la EMA europea.
Lo que dice el documento
Deramiocel has received Orphan Drug Designation for the treatment of DMD from both the U.S. FDA and the European Medicines Agency (EMA).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Deramiocel también ha recibido la designación RMAT en EE.UU., la designación ATMP en Europa y la designación de enfermedad pediátrica rara de la FDA.
Lo que dice el documento
it has been granted Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation in the U.S., Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP) designation in Europe, and Rare Pediatric Disease Designation from the FDA, which may qualify Capricor for a Priority Review Voucher upon approval.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Ver los 30 anteriores
2026
- 8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Bergmann Anthony (director financiero):
- ejercicio de opción, 24.100 acciones a 3,18 $.
- vende 24.100 acciones a 30,38 $.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Krasney Karen (directivo):
- ejercicio de opción, 24.100 acciones a 3,18 $.
- vende 24.100 acciones a 30,38 $.
- 8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Capricor Therapeutics anunció que la FDA celebrará una reunión de su comité asesor el 29 de julio de 2026 para revisar la solicitud de licencia biológica de deramiocel para la distrofia muscular de Duchenne, con fecha objetivo de decisión PDUFA el 22 de agosto de 2026.
Lo que dice el documento
–Advisory Committee meeting scheduled for July 29, 2026– –Company's Biologics License Application on track with PDUFA target action date of August 22, 2026– SAN DIEGO, June 26, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR), a biotechnology company developing transformative cell and exosome-based therapeutics for rare diseases, today announced that the Cellular, Tissue, and Gene Therapies Advisory Committee (CTGTAC) of the U.S.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Deramiocel ha recibido la designación de medicamento huérfano para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne tanto de la FDA como de la Agencia Europea de Medicamentos.
Lo que dice el documento
Deramiocel has received Orphan Drug Designation for the treatment of DMD from both the U.S. FDA and the European Medicines Agency (EMA).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Deramiocel también ha recibido la designación de terapia avanzada de medicina regenerativa (RMAT) en Estados Unidos, la designación de producto medicinal de terapia avanzada (ATMP) en Europa y la designación de enfermedad pediátrica rara de la FDA.
Lo que dice el documento
it has been granted Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation in the U.S., Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP) designation in Europe, and Rare Pediatric Disease Designation from the FDA, which may qualify Capricor for a Priority Review Voucher upon approval.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La reunión del Comité Asesor sobre la BLA está prevista para el 29 de julio de 2026.
Lo que dice el documento
The date for the Advisory Committee meeting is July 29, 2026, and the meeting will be available for live streaming.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Bergmann Anthony (director financiero):
- ejercicio de opción, 500 acciones a 3,18 $.
- vende 500 acciones a 30,00 $.
- ejercicio de opción, 400 acciones a 3,18 $.
- vende 400 acciones a 30,00 $.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Krasney Karen (directivo):
- ejercicio de opción, 500 acciones a 3,18 $.
- vende 500 acciones a 30,00 $.
- ejercicio de opción, 400 acciones a 3,18 $.
- vende 400 acciones a 30,00 $.
- 8-KHecho relevanteEDGAR
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
No declara compras, ventas ni otras operaciones con acciones; lo que declare, en el documento original.
- 3Declaración inicial de participación de un directivoEDGAR
- 144Aviso de venta de acciones restringidasEDGAR
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Bergmann Anthony (director financiero):
- ejercicio de opción, 3.000 acciones a 1,39 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
- 144/AAviso de venta de acciones restringidas (enmienda)EDGAR
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Litvack Frank (consejero):
- ejercicio de opción, 3.937 acciones a 1,39 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
- 10-QInforme trimestralEDGAR
El 10 de septiembre de 2025 la empresa estableció un programa ATM por hasta 150,0 millones de dólares en ventas agregadas, junto con Piper Sandler y Oppenheimer.
Lo que dice el documento
On September 10, 2025, the Company established an at-the-market offering under a prospectus supplement for aggregate sales proceeds of up to $150.0 million (the “September 2025 ATM Program”), pursuant to an Equity Distribution Agreement with Piper Sandler and Oppenheimer (collectively, the “Agents”), by which the Agents may sell our common stock at the market prices prevailing at the time of sale.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- 8-KResultadosEDGAR
Deramiocel ha recibido la designación de Medicamento Huérfano para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne tanto de la FDA estadounidense como de la EMA europea.
Lo que dice el documento
Deramiocel has received Orphan Drug Designation for the treatment of DMD from both the U.S. FDA and the European Medicines Agency (EMA).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La solicitud de licencia biológica de deramiocel tiene una fecha objetivo de acción PDUFA del 22 de agosto de 2026.
Lo que dice el documento
PDUFA target action date of August 22, 2026; labeling discussions expected to commence soon
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La BLA de deramiocel está bajo revisión activa de la FDA, con una fecha objetivo de acción PDUFA del 22 de agosto de 2026.
Lo que dice el documento
Deramiocel BLA under active FDA review; PDUFA target action date of August 22, 2026
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Deramiocel ha recibido la designación de Medicamento Huérfano para el tratamiento de la DMD tanto de la FDA como de la EMA.
Lo que dice el documento
Deramiocel has received Orphan Drug Designation for the treatment of DMD from both the U.S. FDA and the European Medicines Agency (EMA). In addition, it has been granted Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation in the U.S., Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP) designation in Europe, and Rare Pediatric Disease Designation from the FDA, which may qualify Capricor for a Priority Review Voucher upon approval.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- 8-KOtros hechos relevantesEDGAR
Deramiocel ha recibido la designación de Medicamento Huérfano para el tratamiento de la DMD tanto de la FDA de EE.UU. como de la Agencia Europea de Medicamentos.
Lo que dice el documento
Deramiocel has received Orphan Drug Designation for the treatment of DMD from both the U.S. FDA and the European Medicines Agency (EMA).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La FDA ha concedido a Deramiocel la Revisión Prioritaria, con una fecha de acción PDUFA prevista para el 22 de agosto de 2026.
Lo que dice el documento
The U.S. Food and Drug Administration has granted Deramiocel Priority Review, with a target PDUFA action date of August 22, 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Capricor Therapeutics busca rescindir el acuerdo mientras avanza en sus planes para que el tratamiento llegue a los pacientes.
Lo que dice el documento
Capricor seeks to rescind the agreement while advancing plans to ensure treatment reaches patients- SAN DIEGO, May 7, 2026 -- Capricor Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Deramiocel ha recibido la designación de medicamento huérfano de la FDA y la EMA, además de las designaciones RMAT en Estados Unidos, ATMP en Europa y de enfermedad pediátrica rara de la FDA.
Lo que dice el documento
Deramiocel has received Orphan Drug Designation for the treatment of DMD from both the U.S. FDA and the European Medicines Agency (EMA). In addition, it has been granted Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation in the U.S., Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP) designation in Europe, and Rare Pediatric Disease Designation from the FDA, which may qualify Capricor for a Priority Review Voucher upon approval.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Krasney Karen (directivo):
- ejercicio de opción, 25.000 acciones a 3,18 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- vende 25.000 acciones a 31,70 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Bergmann Anthony (director financiero):
- ejercicio de opción, 25.000 acciones a 3,18 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- vende 25.000 acciones a 31,70 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
- ARSInforme anual para accionistasEDGAR
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Sabar Karimah Es (consejero):
- ejercicio de opción, 7.529 acciones a 3,18 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- vende 7.529 acciones a 32,00 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- 144Aviso de venta de acciones restringidasEDGAR
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Bergmann Anthony (director financiero):
- ejercicio de opción, 25.000 acciones a 3,18 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- vende 25.000 acciones a 30,13 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Sabar Karimah Es (consejero):
- ejercicio de opción, 61.265 acciones a 4,86 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- vende 61.265 acciones a 30,17 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- ejercicio de opción, 53.735 acciones a 4,86 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- vende 53.735 acciones a 31,03 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Krasney Karen (directivo):
- ejercicio de opción, 693 acciones a 1,39 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- ejercicio de opción, 21.488 acciones a 3,74 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- ejercicio de opción, 2.819 acciones a 3,18 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- vende 25.000 acciones a 30,12 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- 144Aviso de venta de acciones restringidasEDGAR
- 144Aviso de venta de acciones restringidasEDGAR
- 144Aviso de venta de acciones restringidasEDGAR
- PRE 14AConvocatoria de junta (borrador)EDGAR
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Krasney Karen (directivo):
- ejercicio de opción, 2.500 acciones a 1,39 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.