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RGNX · REGENXBIO Inc.
productos biológicos · CIK 0001590877
REGENXBIO Inc. (RGNX) cotiza en el NASDAQ y se dedica a productos biológicos. Aquí están 77 documentos que ha presentado ante la SEC, desde 3 sep 2025. En sus informes aparecen frases que este sitio vigila: parada clínica impuesta por la fda, designación de terapia avanzada (rmat), el ensayo alcanzó su objetivo principal y duda sustancial sobre la continuidad de la empresa. Están citadas literalmente más abajo.
- Dilución
- +30,4%
- Sobre el capital
- 12,0%
- Próxima lectura
- sep 2027
- Último
- 23 sep 2026
En esta ficha (en gris, lo que todavía no tenemos): Caja · Ensayos · Acciones · Estante · Cortas · Directivos · Accionistas · Documentos
Todavía no se publica los trimestres de caja de esta empresa. Esas cifras se recalculan por lotes los domingos, así que o no ha entrado todavía en el lote, o el dato que hay no da para afirmarlas — y una cifra a medias no se publica. Lo que ves abajo son sus documentos tal y como los presentó ante la SEC.
Caja
Lo que la empresa declara tener en caja en cada cierre, según su propio balance. A trazo discontinuo, sumando las inversiones a corto plazo, que es lo que divide los trimestres de arriba.
Ensayos clínicos
18 ensayos registrados en clinicaltrials.gov: 7 en marcha (reclutando, o con los pacientes que ya entraron en seguimiento) y 11 cerrados. Cada uno tiene su ficha aquí, en castellano. Qué significa cada estado.
| Estado | Fase | Ensayo | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| En marcha, sin reclutar | Fase 2/3 | RGX-121CAMPSIITE™ RGX-121 Gene Therapy in Subjects With MPS II (Hunter Syndrome) | nov 2023 (real) |
| En marcha, sin reclutar | no aplica | AFFINITY BEYOND: Anti-AAV8 Antibody Assessment Study of Males With DMDDistrofia muscular de Duchenne | jun 2026 (real) |
| En marcha, sin reclutar | Fase 2/3 | RGX-202Distrofia muscular de Duchenne | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Reclutando por invitación | no aplica | Long Term Follow-Up for RGX-111 | sep 2027 (prevista) |
| En marcha, sin reclutar | Fase 3 | RGX-121-3102MPS II · Sindrome de Hunter (MPS II) | abr 2028 (prevista) |
| En marcha, sin reclutar | no aplica | Long-term Follow-Up for RGX-121Mucopolisacaridosis II | oct 2028 (prevista) |
| Reclutando por invitación | no aplica | Long Term Follow-up for RGX-202Distrofia muscular de Duchenne | dic 2029 (prevista) |
Ver los 11 ya cerrados
Superar una fase no apaga la anterior: es normal ver el mismo fármaco en dos ensayos a la vez, cada uno en la suya, mientras el de antes sigue con los pacientes que ya entraron y no admite nuevos. La fecha de lectura marcada como prevista es una estimación del promotor, no un compromiso: se mueve, y moverse es a veces la noticia. Las marcadas como real ya han ocurrido.
Acciones en circulación
Cuántas acciones existen de esta empresa, según lo que ella misma declara en cada informe. Cada acción nueva reparte el mismo negocio entre más dueños: si la curva sube y tú no compras más, tu parte baja. Una biotecnológica sin ingresos casi solo puede financiarse emitiendo, así que subir no es por sí mismo una mala noticia — lo que se mira es cuánto y cuando. Qué significa cada documento.
Capacidad de emitir
Lo que la empresa tiene registrado ante la SEC para vender acciones u otros valores cuando quiera, con un estante S-3 en vigor (dura tres años). Es capacidad, no una venta: dice cuánto puede emitir sin pedir otro permiso, y parte puede estar ya colocada.
| Registrado | Documento | Colocaciones bajo él |
|---|---|---|
| 4 M$ | S-3 · 13 jun 2025 | 1 |
| 300 M$ | S-3 · 26 nov 2025 | 3 |
Sus documentos anuncian un programa ATM: la empresa puede vender acciones poco a poco en el mercado, a través de un agente, cuando le convenga.
Posiciones cortas declaradas a FINRA
Qué es vender en corto. Lo que los miembros de FINRA declaran cada quincena sobre esta empresa. FINRA lo publica al septimo día hábil tras cada liquidación y el fichero llega aquí unos días después: lo que ves tiene entre dos y cuatro semanas, según cuando entro y cuánto falta para el siguiente. Aquí se publica el dato; no se interpreta.
- Acciones cortas
- 7,9
- Sobre el capital
- 12,0%
- Variación
- +430.382
- Días para cubrir
- 7,7
El porcentaje es sobre las acciones en circulación, que no es lo mismo que el capital flotante: el flotante descuenta lo que tienen iniciados y accionistas restringidos, así que siempre es menor y el porcentaje sobre el sería mayor. No lo publicamos porque la SEC solo da el flotante en dólares y una vez al año, y pasarlo a acciones pediría el precio de ese día.
Ver las 2 quincenas anteriores
| Quincena | Acciones cortas | Sobre el capital | Variación | Días para cubrir |
|---|---|---|---|---|
| 31 ago 2026 | 7,5 M | 11,4% | -700.294 | 4,9 |
| 14 ago 2026 | 8,2 M | 12,4% | +1.002.576 | 7,8 |
Fuente: el fichero de FINRA de esa quincena, que es lo que se lee aquí, donde esa quincena figura como RGNX.
Qué hacen sus directivos con sus acciones
Compras y ventas a precio de mercado, declaradas en el formulario 4 de la SEC. No salen las concesiones de acciones, los ejercicios de opciones ni las entregas para pagar impuestos: son retribución, no una opinión sobre la empresa. El cargo va como lo escribe el formulario, en inglés; cuando no lo declara ponemos el papel en castellano.
| Fecha | Quién | Qué hizo | Acciones | Precio |
|---|---|---|---|---|
| 27 ago 2026 | Ciongoli Gregory Austin consejero | compra | 53.407 | 9,36 $ |
| 26 ago 2026 | Ciongoli Gregory Austin consejero | compra | 49.196 | 9,14 $ |
| 2 jul 2026 | Pakola Steve Chief Medical Officer | vende plan 10b5-1 | 2.161 | 13,64 $ |
| 1 jul 2026 | Pakola Steve Chief Medical Officer | vende | 36.725 | 12,86 $ |
| 29 jun 2026 | Pakola Steve Chief Medical Officer | vende | 19.608 | 11,04 $ |
| 11 may 2026 | Pakola Steve Chief Medical Officer | vende plan 10b5-1 | 15.309 | 11,02 $ |
| 10 mar 2026 | Pakola Steve Chief Medical Officer | vende plan 10b5-1 | 5.124 | 10,35 $ |
| 9 oct 2025 | Simpson Curran Chief Executive Officer | vende plan 10b5-1 | 20.811 | 12,62 $ |
Se enseñan las 8 más recientes de 10 operaciones de mercado declaradas.
La marca PLAN 10B5-1 es del propio formulario: dice que la operación venia de un plan escrito de antemano, a fechas fijas. Solo se marca cuando el declarante lo declara; que no aparezca no significa que no lo hubiera.
Quién tiene más del 5%
Lo declara el propio accionista ante la SEC al cruzar ese umbral, y después cada vez que su posición cambia de forma significativa. De cada grupo, su última declaración. Solo desde diciembre de 2024: es cuando la SEC hizo obligatorio presentar estas declaraciones en formato estructurado. Las anteriores son documentos de texto libre y no se leen aquí, así que un accionista que declaro antes y no ha vuelto a hacerlo NO sale. ⚠️ Y cada declarante calcula su porcentaje a su manera —unos sobre las acciones en circulación y otros añadiendo los derechos que podrían ejercer—, así que dos cifras de la misma empresa no son estrictamente comparables.
| Quién declara | Tipo | Del capital | Acciones | Declarado el |
|---|---|---|---|---|
| STATE STREET CORPORATION | 13G | 5,30% | 2.731.553 | 12 may 2026 |
Han bajado del 5%
Su última declaración ya queda por debajo del umbral: es la de salida, y después no tienen obligación de volver a declarar.
| Quién declara | Tipo | Del capital | Acciones | Declarado el |
|---|---|---|---|---|
| JPMORGAN CHASE & CO | 13G · 7ª enmienda | 4,40% | 2.279.362 | 4 jun 2026 |
| BlackRock Portfolio Management LLC | 13G · 1ª enmienda | 4,10% | 2.085.619 | 21 ene 2026 |
| The Vanguard Group | 13G · 10ª enmienda | 0,00% | 0 | 27 mar 2026 |
Un — en el porcentaje significa que el documento no trae una cifra que se pueda leer —a veces remite a la portada en texto libre—, nunca «cero»; en Acciones, que el declarante no puso el número; y en Quién declara, que en vez de un nombre escribió un párrafo entero del formulario y preferimos no publicarlo antes que publicar eso como si fuera un nombre.
El sector se mira también en conjunto, en las herramientas: el radar de dilución ordena por los trimestres de caja que quedan, el ranking de posiciones cortas por días para cubrir, las operaciones de directivos por fecha, los accionistas de más del 5% por lo que declaran, y el calendario por la fecha que cada promotor estima para su siguiente lectura. Son listas del sector: sale quien tiene ese dato declarado. Piden cuenta.
Documentos presentados ante la SEC77
Se enseñan los 40 más recientes.
Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.
2026
- 8-KNuevo acuerdo materialEDGAR
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Malzahn Craig (directivo):
- acciones entregadas para pagar impuestos, 234 acciones a 9,32 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Chan Mitchell (director financiero):
- acciones entregadas para pagar impuestos, 4.902 acciones a 9,32 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
- 3Declaración inicial de participación de un directivoEDGAR
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Ciongoli Gregory Austin (consejero):
- concesión de acciones, 15.432 acciones a 0,00 $.
- compra 49.196 acciones a 9,14 $.
- compra 53.407 acciones a 9,36 $.
- 8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
RegenXBio anunció el nombramiento de Greg Ciongoli a su junta directiva, con efecto a partir del 25 de agosto de 2026.
Lo que dice el documento
announced the appointment of Greg Ciongoli to its Board of Directors, effective August 25, 2026.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- 8-KOtros hechos relevantesEDGAR
La FDA impuso una retencion clinica sobre RGX-121 tras detectar hallazgos asintomaticos en la resonancia de columna en cinco participantes del estudio CAMPSIITE, y REGENXBIO no espera volver a presentar la solicitud de licencia biologica.
Lo que dice el documento
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) placed a clinical hold on RGX-121 following the discovery of asymptomatic spine MRI findings in five participants in the CAMPSIITE® study; REGENXBIO does not expect to resubmit the RGX-121 Biologics License Application (BLA
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
RGX-121 ha recibido las designaciones de producto huerfano, enfermedad pediatrica rara, via rapida y terapia avanzada de medicina regenerativa de la FDA, asi como la clasificacion de producto medicinal de terapia avanzada de la Agencia Europea de Medicamentos.
Lo que dice el documento
RGX-121 has received Orphan Drug Product, Rare Pediatric Disease, Fast Track and Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designations from the U.S. Food and Drug Administration and advanced therapy medicinal products (ATMP) classification from the European Medicines Agency.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- 8-KResultadosEDGAR
El ensayo de Fase III AFFINITY DUCHENNE cumplió su objetivo primario y REGENXBIO dosificó al primer participante del estudio NAAVIGATE en retinopatía diabética.
Lo que dice el documento
the Phase III AFFINITY DUCHENNE® trial met its primary endpoint, we dosed the first participant in the NAAVIGATE study in diabetic retinopathy
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- 10-QInforme trimestralEDGAR
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Christmas Patrick J. (directivo):
- acciones entregadas para pagar impuestos, 4.699 acciones a 9,69 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
Ver los 30 anteriores
2026
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Pakola Steve (director médico):
- acciones entregadas para pagar impuestos, 7.468 acciones a 9,69 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
- 8-KOtros hechos relevantesEDGAR
REGENXBIO anunció la fijación del precio de una oferta pública suscrita de 10.003.889 acciones ordinarias a 9,00 dólares por acción y 1.111.111 warrants prefinanciados a 8,9999 dólares por warrant.
Lo que dice el documento
RGNX) today announced the pricing of an underwritten public offering of 10,003,889 shares of its common stock at the price of $9.00 per share and 1,111,111 pre-funded warrants at a price of $8.9999 per warrant, in each case before underwriting discounts and commissions.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- FWPMaterial de venta de una emisiónEDGAR
- 424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
REGENXBIO ofrece 10.003.889 acciones ordinarias y 1.111.111 warrants prefinanciados, con un precio de oferta pública agregado de aproximadamente 100.034.889 dólares.
Lo que dice el documento
We are offering 10,003,889 shares of our common stock and, in lieu of common stock to certain investors, 1,111,111 pre-funded warrants to purchase shares of our common stock, with an aggregate public offering price of approximately $100,034,889 pursuant to this prospectus supplement.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
RGNX advierte que existe duda sustancial sobre su capacidad para continuar como empresa en funcionamiento.
Lo que dice el documento
there is substantial doubt about our ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
- 424B5Nueva emisión de acciones con precioEDGAR
RGNX ofrece acciones ordinarias por un valor agregado de oferta pública de aproximadamente 100 millones de dólares, cotizadas en el Nasdaq Global Select Market bajo el símbolo RGNX.
Lo que dice el documento
$100,000,000 Common Stock We are offering shares of our common stock with an aggregate public offering price of approximately $ pursuant to this prospectus supplement. Our common stock is listed for trading on The Nasdaq Global Select Market (“Nasdaq”) under the symbol “RGNX.” On July 15, 2026, the closing sales price of our common stock on Nasdaq was $12.27 per share.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La compañía indica que existe una duda sustancial sobre su capacidad para continuar como negocio en marcha.
Lo que dice el documento
there is substantial doubt about our ability to continue as a going concern.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Simpson Curran (consejero delegado):
- concesión de acciones, 951 acciones a 7,00 $.
- concesión de acciones, 1.453 acciones a 10,18 $.
- acciones entregadas para pagar impuestos, 6.818 acciones a 13,09 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
- SC TO-I/AOPA de la propia empresa sobre sus acciones (enmienda)EDGAR
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Pakola Steve (director médico):
- ejercicio de opción, 2.161 acciones a 7,86 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- vende 2.161 acciones a 13,64 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- SC TO-I/AOPA de la propia empresa sobre sus acciones (enmienda)EDGAR
- 144Aviso de venta de acciones restringidasEDGAR
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Pakola Steve (director médico):
- vende 19.608 acciones a 11,04 $.
- ejercicio de opción, 36.725 acciones a 7,86 $.
- vende 36.725 acciones a 12,86 $.
- 8-KOtros hechos relevantesEDGAR
REGENXBIO anunció que se ha dosificado al primer paciente en el ensayo clínico de fase IIb/III NAAVIGATE de sura-vec en retinopatía diabética mediante administración suprocoroidea.
Lo que dice el documento
today announced the first patient has been dosed in the Phase IIb/III NAAVIGATE clinical trial of investigational surabgene lomparvovec (sura-vec, ABBV-RGX-314) in diabetic retinopathy (DR) using suprachoroidal delivery.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SC 13G/ACambio en participación significativaEDGAR
- 8-KOtros hechos relevantesEDGAR
- SC TO-IOPA de la propia empresa sobre sus accionesEDGAR
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Stump David C (consejero):
- concesión de acciones, 9.807 acciones a 0,00 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Migausky George V (consejero):
- concesión de acciones, 9.807 acciones a 0,00 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Karabelas Argeris N (consejero):
- concesión de acciones, 9.807 acciones a 0,00 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Bennett Jean (consejero):
- concesión de acciones, 9.807 acciones a 0,00 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Zachary Jennifer (consejero):
- concesión de acciones, 9.807 acciones a 0,00 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Glucksmann Alexandra (consejero):
- concesión de acciones, 9.807 acciones a 0,00 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Fox Allan M. (consejero):
- concesión de acciones, 9.807 acciones a 0,00 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Mills Kenneth T. (consejero):
- concesión de acciones, 9.807 acciones a 0,00 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Tasse Daniel (consejero):
- concesión de acciones, 9.807 acciones a 0,00 $.
- Ninguna es una compra ni una venta en bolsa.
- 8-KResultadosEDGAR
REGENXBIO celebrará una llamada para discutir los datos principales de RGX-202 y los resultados del primer trimestre de 2026.
Lo que dice el documento
ET to discuss RGX-202 topline pivotal data and Q1 2026 earnings ROCKVILLE, Md., May 14, 2026 (PR Newswire) -- REGENXBIO Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
…resultados positivos de referencia (topline) del ensayo pivotal de Fase III AFFINITY DUCHENNE de RGX-202, incluyendo el criterio de valoracion principal (n=30 en la semana 12), la seguridad provisional (n=31), y datos funcionales provisionales (n=9 a los 12 meses):1 o Se alcanzo el criterio de valoracion principal con alta significancia estadistica; el 93% de los pacientes alcanzaron una expresion de microdistrofina de RGX-202 superior al 10% (p<0.0001) o RGX-202 fue bien tolerado, y continuo demostrando un perfil de seguridad provisional favorable…
Lo que dice el documento
positive topline results from the pivotal Phase III AFFINITY DUCHENNE trial of RGX-202, including primary endpoint (n=30 at Week 12), interim safety (n=31), and interim functional data (n=9 at 12 months):1 o Achieved primary endpoint with high statistical significance; 93% of patients achieved RGX-202 microdystrophin expression above 10% (p<0.0001) o RGX-202 was well-tolerated, continued to demonstrate a favorable interim safety profile
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- 10-QInforme trimestralEDGAR
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Pakola Steve (director médico):
- vende 15.309 acciones a 11,02 $ · de un plan 10b5-1 escrito de antemano.
- SC 13GCambio en participación significativaEDGAR
- 144Aviso de venta de acciones restringidasEDGAR
- DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR