Calendario›RGNX›Single intravenous
Single intravenous
A Long-term Follow-up Study to Evaluate the Safety and Efficacy of RGX-501
Ensayo de REGENXBIO Inc. en Homozygous Familial Hypercholesterolemia (HoFH) (del registro, en inglés).
- Fase
- no aplica
- Estado
- Sin noticias del promotor
- Participantes
- 8
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- sep 2024
previstos
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en sep 2019.
Qué mide
Number of incidents of new and unexpected adverse events and serious adverse events. (Up to 5 years after receiving treatment with RGX-501) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis long-term observational study is designed to follow subjects who, during another Clinical Study, received gene therapy treatment used to treat their Homozygous Familial Hypercholesterolemia (HoFH) disease. This study is intended to follow those subjects for up to 5 years since they received treatment to look for any long-term safety concerns. There is no investigational drug or therapy provided as part of this study.
Más ensayos de RGNX
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| RGX-121 | Fase 2/3 | En marcha, sin reclutar | nov 2023 (real) |
| AFFINITY BEYOND: Anti-AAV8 Antibody Assessment Study of Males With DMD | no aplica | En marcha, sin reclutar | jun 2026 (real) |
| RGX-202 | Fase 2/3 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Long Term Follow-Up for RGX-111 | no aplica | Reclutando por invitación | sep 2027 (prevista) |
| RGX-121-3102 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | abr 2028 (prevista) |
| Long-term Follow-Up for RGX-121 | no aplica | En marcha, sin reclutar | oct 2028 (prevista) |
Todos los de RGNX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04080050), actualizada en mar 2023.