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Tasimelteon Oral Capsule

Bioequivalence Study Between Tasimelteon Capsule Formulation and Liquid Suspension Formulation in Healthy Volunteers

Ensayo de Vanda Pharmaceuticals Inc. en Voluntarios sanos.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
36
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
jun 2022
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2022.

Qué mide

Bioequivalence between tasimelteon capsule formulation relative to tasimelteon liquid suspension formulation (del registro, en inglés) (8 horas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a single center, two-period, randomized study to evaluate the bioequivalence of a single dose of tasimelteon capsule formulation relative to a single dose of liquid suspension formation in healthy volunteers.

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Todos los de VNDA, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05572281), actualizada en mar 2024.