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Tasimelteon
Evaluating the Effects of Tasimelteon vs. Placebo in Delayed Sleep-Wake Phase Disorder (DSWPD)
Ensayo de Vanda Pharmaceuticals Inc. en Trastornos del sueno-vigilia · Trastornos del sueno del ritmo circadiano · Trastornos de la cronobiologia.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 70
- Centros
- 17
- Fin del objetivo primario
- sep 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2020.
Qué mide
Cambio en el inicio del sueno durante el periodo de tratamiento, medido mediante diario de sueno. (28 dias)
Qué se prueba
Se prueba una dosis oral diaria de tasimelteon frente a placebo en participantes con DSWPD.
Lo que dice el documentothe efficacy and safety of a daily single oral dose of tasimelteon and matching placebo in male and female participants with DSWPD.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, double-blind, randomized study to evaluate the efficacy and safety of a daily single oral dose of tasimelteon and matching placebo in male and female participants with DSWPD.
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Todos los de VNDA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04652882), actualizada en jul 2026.