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Tradipitant

ODYSSEY: A Study to Investigate the Efficacy of Tradipitant in Treating Severe or Critical COVID-19 Infection

Ensayo de Vanda Pharmaceuticals Inc. en Infeccion por coronavirus.

Más ensayos de: COVID-19.

Fase
Fase 3
Estado
Reclutando por invitación
Participantes
300
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
ago 2020
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en abr 2020.

Qué mide

Tiempo de mejora en una escala ordinal de 7 puntos en comparacion con el valor inicial (14 days or discharge) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, double-blind placebo-controlled trial to investigate the efficacy and safety of tradipitant 85 mg orally given twice daily to treat inflammatory lung injury associated with severe or critical COVID-19 infection. On evaluation for enrollment, participant will need to meet all inclusion and exclusion criteria. If participant consents, they will be randomized 1:1 to treatment with either tradipitant 85 mg PO BID or placebo in addition to standard of care for COVID-19 infection as per the protocol at the treating hospital. NEWS 2 will be assessed at screening and daily following randomization. Inflammatory lab markers as detailed should be collected once per day in the morning, preferably at the same time every morning. All enrolled participants will have whole blood collected for whole genome sequencing.

Más ensayos de VNDA

EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
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TradipitantFase 3Reclutando pacientesdic 2025 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
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Todos los de VNDA, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04326426), actualizada en abr 2020.