Calendario›PVLA›PTX-022 · VALO-2
PTX-022 · VALO-2
VALO-2: Study Evaluating the Safety and Efficacy of PTX022 in the Treatment of Adults With Pachyonychia Congenita
Ensayo de PALVELLA THERAPEUTICS, INC. en paquioniquia congenita.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 36
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- jun 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en sep 2020.
Qué mide
Incidencia de acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (18 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroVALO-2 is a multicenter, open-label extension (OLE) study enrolling patients with genotyped keratin mutations KRT6A, KRT6B and KRT16 who were previously treated with investigational PTX-022 during the VALO study. The purpose of the OLE study is to investigate long term exposure to investigational PTX-022 and evaluate safety and efficacy data. A sub-study is included to evaluate safety and efficacy of patients with genotyped keratin mutations of KRT6C and KRT17 not previously treated with investigational PTX-022.
Más ensayos de PVLA
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| PTX-022 | Fase 3 | Reclutando pacientes | oct 2023 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| TOIVA | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | nov 2025 (real) |
| SELVA | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | ene 2026 (real) |
| PTX-022 · LOTU | Fase 2 | Reclutando pacientes | ago 2027 (prevista) |
| VAPAUS | Fase 3 | Completado | jun 2023 (real) |
| PTX-022 | Fase 2 | Completado | mar 2023 (real) |
Todos los de PVLA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04520750), actualizada en ago 2024.