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PTX-022
A Study Evaluating the Safety and Pharmacokinetics of QTORIN Rapamycin 3.9% Anhydrous Gel in the Treatment of Adults With Pachyonychia Congenita
Ensayo de PALVELLA THERAPEUTICS, INC. en Pachyonychia Congenita (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 45
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- oct 2023
previstos
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en nov 2022.
Qué mide
Treatment emergent adverse events (del registro, en inglés) (6 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPALV-08 is a multicenter, open-label treatment (OLT) study enrolling adults with Pachyonychia Congenita (PC) with genotyped keratin mutations KRT6A, KRT6B, KRT6C or KRT16 who were previously enrolled in the PALV-05 (VAPAUS) trial. The purpose of this OLT study is to investigate the safety of long term exposure and pharmacokinetics (PK) of QTORIN rapamycin 3.9% anhydrous gel or "PTX-022".
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Todos los de PVLA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05643872), actualizada en dic 2022.