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VAPAUS
A Multicenter, Phase 3 Randomized, Double-Blind, Vehicle-Controlled Study Evaluating the Safety and Efficacy of QTORIN 3.9% Rapamycin Anhydrous Gel in the Treatment of Pachyonychia Congenita
Ensayo de PALVELLA THERAPEUTICS, INC. en Pachyonychia Congenita (del registro, en inglés).
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…results from the Company’s Phase 3 SELVA study of QTORIN™ 3.9% rapamycin anhydrous gel (QTORIN™ rapamycin) for the treatment of microcystic lymphatic malformations (microcystic LMs). The Phase 3 trial met its primary endpoint with statistically significant improvement on the Microcystic Lymphatic Malformation Investigator Global Assessment (mLM-IGA) (p<0.001). The study also met its pre-specified key secondary endpoint (p…
En un 8-K del 24 feb 2026, en una frase que nombra «3.9%». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 87
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- jun 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2021.
Qué mide
Patient Global Assessment of Activities Difficulty Scale (del registro, en inglés) (6 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study evaluates the safety and efficacy of QTORIN 3.9% rapamycin anhydrous gel in the treatment of adults with Pachyonychia Congenita. This study includes a screening period, baseline period and 6-month treatment period.
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Todos los de PVLA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05180708), actualizada en ago 2024.