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KPT-8602
Study of the Safety, Tolerability and Efficacy of KPT-8602 in Participants With Relapsed/Refractory Cancer Indications
Ensayo de Karyopharm Therapeutics Inc. en Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM) · Metastatic Colorectal Cancer (mCRC) · Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC) · Higher-Risk Myelodysplastic Syndrome (HR-MDS) · Acute Myeloid Leukemia (AML) · Newly Diagnosed Intermediate/High-Risk MDS (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Leucemia mieloide aguda.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 277
- Centros
- 46
- Fin del objetivo primario
- ago 2024
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2016.
Qué mide
Part A1, A2, B, C, D, E, F: Maximum Tolerated Dose (MTD) and Recommended Phase 2 Dose (RP2D) (del registro, en inglés) (unas 4 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a first-in-human, multi-center, open-label clinical study with separate dose escalation (Phase 1) and expansion (Phase 2) stages to assess preliminary safety, tolerability, and efficacy of the second generation oral XPO1 inhibitor KPT-8602 in participants with relapsed/refractory multiple myeloma (MM), metastatic colorectal cancer (mCRC), metastatic castration resistant prostate cancer (mCRPC), higher risk myelodysplastic syndrome (HRMDS), acute myeloid leukemia (AML) and newly diagnosed intermediate/high-risk MDS. Dose escalation and dose expansion may be included for all parts of the study as determined by ongoing study results.
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Todos los de KPTI, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02649790), actualizada en mar 2025.