Calendario›KPTI›Selinexor
Selinexor
A Study of Rituximab-Gemcitabine-Dexamethasone-Platinum (R-GDP) With or Without Selinexor in Patients With Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma
Ensayo de Karyopharm Therapeutics Inc. en Linfoma difuso de celulas B grandes recidivante/refractario.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 501
- Centros
- 38
- Fin del objetivo primario
- dic 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en sep 2020.
Qué mide
Fase 2: Tasa de respuesta global (ORR): basada en los criterios de Lugano 2014 (From date of initial randomization to the date of disease progression or initiating a new DLBCL treatment (maximum of 5 years from randomization)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evaluan la eficacia y seguridad de combinar selinexor con R-GDP en pacientes con linfoma difuso de celulas B grandes recidivante o refractario que no van a recibir trasplante de celulas madre ni terapia CAR-T.
Lo que dice el documentoThe purpose of this Phase 2/3 study is to evaluate efficacy and safety of the combination of selinexor and R-GDP (SR-GDP) in patients with RR DLBCL who are not intended to receive hematopoetic stem cell transplantation (HSCT) or chimeric antigen receptor T cell (CAR-T) therapy. This study consists of 3 arms each in Phase 2 and 3.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this Phase 2/3 study is to evaluate efficacy and safety of the combination of selinexor and R-GDP (SR-GDP) in patients with RR DLBCL who are not intended to receive hematopoetic stem cell transplantation (HSCT) or chimeric antigen receptor T cell (CAR-T) therapy. This study consists of 3 arms each in Phase 2 and 3. Phase 2 portion of the study will assess the two doses of selinexor (40 milligram \[mg\] or 60 mg) in combination with R-GDP, for up to 6 cycles (21-day per cycle), followed by 60 mg selinexor single agent continuous therapy for those who have reached a partial or complete response. Phase 3 portion of the study will evaluate the selected dose of SR-GDP (identified in Phase 2) versus standard R-GDP + matching placebo, for up to 6 cycles (21-day per cycle), followed by placebo or 60 mg selinexor single agent continuous therapy for those who have reached partial or complete response.
Más ensayos de KPTI
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Selinexor · SENTRY | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | feb 2026 (real) |
| Selinexor · XPORT-EC-042 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | may 2026 (real) |
| Selinexor | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Selinexor | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | dic 2026 (prevista) |
| Selinexor · STOMP | Fase 1/2 | Reclutando pacientes | abr 2027 (prevista) |
| Selinexor 60 mg · SENTRY-2 | Fase 2 | Reclutando pacientes | jun 2027 (prevista) |
Todos los de KPTI, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04442022), actualizada en jun 2026.