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DTX101
Safety and Dose Finding Study of DTX101 (AAVrh10FIX) in Adults With Moderate/Severe to Severe Hemophilia B
Ensayo de Ultragenyx Pharmaceutical Inc. en Hemophilia B (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 6
- Centros
- 9
- Fin del objetivo primario
- oct 2017
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2015.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor decision; not due to any safety concerns related to DTX101.».
Qué mide
Number of Participants With Adverse Events (AEs), Treatment-Related Adverse Events (TEAEs), and Serious AEs (SAEs) (up to 52 weeks after dosing (Cohort 1) or 44 weeks after dosing (Cohort 2)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA Phase 1/2, open-label, dose-finding safety study of single ascending doses of DTX101 in adult males with moderate/severe to severe hemophilia B.
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Todos los de RARE, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02618915), actualizada en oct 2018.