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Setrusumab · Orbit
Setrusumab vs Placebo for Osteogenesis Imperfecta
Ensayo de Ultragenyx Pharmaceutical Inc. en Osteogenesis Imperfecta (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 183
- Centros
- 44
- Fin del objetivo primario
- oct 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2022.
Qué mide
Phase 2: Percent Change in Serum Amino-terminal Propeptide of Type 1 Procollagen (P1NP) from Baseline at Month 1 (del registro, en inglés) (inicio y mes 1)
Qué se prueba
Se busca identificar una estrategia de dosificación de setrusumab y comparar su efecto frente a placebo en la reducción de la tasa de fracturas en pacientes con osteogénesis imperfecta.
Lo que dice el documentoidentify a setrusumab dosing strategy in participants with OI and to evaluate the effect of setrusumab vs placebo on reduction in fracture rate.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of the study are to identify a setrusumab dosing strategy in participants with OI and to evaluate the effect of setrusumab vs placebo on reduction in fracture rate.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05125809), actualizada en feb 2026.