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UX007
Phase 2 Study of Triheptanoin (UX007) for the Treatment of Glucose Transporter Type 1 Deficiency Syndrome (Glut1 DS)
Ensayo de Ultragenyx Pharmaceutical Inc. en Glucose Transporter Type 1 Deficiency Syndrome (Glut1 DS) (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 36
- Centros
- 14
- Fin del objetivo primario
- sep 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2014.
Qué mide
Percent Reduction From Baseline to Week 8 in Frequency of Total Seizures (Normalized to a 4-Week Rate) (del registro, en inglés) (inicio y semana 8)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of the study are to evaluate the efficacy of UX007 compared to placebo as measured by the reduction from randomization to Week 8 in frequency of seizures and to evaluate the safety of UX007 via adverse event (AE) rates, laboratory values, and electrocardiogram (ECG).
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Todos los de RARE, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01993186), actualizada en jun 2020.