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Tasimelteon
Pharmacokinetics of Tasimelteon Alone and in Combination With CYP1A2 Inhibitor, Fluvoxamine
Ensayo de Vanda Pharmaceuticals Inc. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 24
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- mar 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en feb 2012.
Qué mide
Tasimelteon pharmacokinetic parameters (AUC, Cmax, Tmax) (Pre-dose, 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 10, 12 and 24 hours post-dose.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this research study is to evaluate whether administration of a CYP1A2 inhibitor affects the single-dose pharmacokinetics of tasimelteon and its metabolites. The safety and tolerability of tasimelteon will also be assessed throughout the study.
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Todos los de VNDA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01540500), actualizada en feb 2014.