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Tasimelteon
Pharmacokinetics of Tasimelteon in Subjects With Renal Impairment and Matched Control Subjects With Relatively Normal Renal Function
Ensayo de Vanda Pharmaceuticals Inc. en Insuficiencia renal.
Más ensayos de: Insuficiencia renal.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 32
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- jun 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2012.
Qué mide
Tasimelteon pharmacokinetic parameters (AUC, Cmax, Tmax) (Predose, 0.25, 1, 1.5, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 30, and 36 hours post-dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this research study is to understand whether there is any difference in the amount of tasimelteon (including its breakdown products) in the blood of individuals with severe renal impairment compared to individuals who have normal renal function. The safety and tolerability of tasimelteon will also be assessed throughout this study.
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Todos los de VNDA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01526746), actualizada en feb 2014.