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BPS804 20mg
Safety and Efficacy of Multiple Dosing Regimens of BPS804 in Post Menopausal Women With Low Bone Mineral Density
Ensayo de Ultragenyx Pharmaceutical Inc. en Osteopenia · Osteoporosis (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Osteoporosis.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 44
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- oct 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jul 2011.
Qué mide
Change from baseline to month 9 in bone mineral density at the lumbar spine for the individual BPS804 groups and pooled placebo arms. (del registro, en inglés) (9 meses)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is designed to provide information on the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK) and bone biomarker response following multiple BPS804 administration in multiple dosing regimens. This information will permit a comparison of the possible risks and benefits of different dosing regimens of the study drug to enable optimal doses and dose intervals to be tested in subsequent studies.
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Todos los de RARE, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01406548), actualizada en sep 2022.