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Efficacy and Safety of Tasimelteon Compared With Placebo in Totally Blind Subjects With Non-24-Hour Sleep-Wake Disorder
Ensayo de Vanda Pharmaceuticals Inc. en Trastorno del ritmo sueno-vigilia diferente de 24 horas.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 136
- Centros
- 28
- Fin del objetivo primario
- nov 2012
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ago 2010.
Qué mide
Proporcion de pacientes sincronizados (entrained) segun la evaluacion mediante aMT6 urinario (1 mes)
Qué se prueba
Se evaluará la efectividad y seguridad de tasimelteon comparado con placebo durante seis meses en participantes con trastorno del ritmo circadiano no-24 horas.
Lo que dice el documentoevaluate the efficacy and safety of a six month double-mask treatment of tasimelteon or placebo in male and female subjects with Non-24-Hour Sleep-Wake Disorder
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of a six month double-mask treatment of tasimelteon or placebo in male and female subjects with Non-24-Hour Sleep-Wake Disorder
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Todos los de VNDA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01163032), actualizada en oct 2014.