Calendario›HRMY›Pitolisant
Pitolisant
A Study of Pitolisant in Participants With Prader-Willi Syndrome
Ensayo de Harmony Biosciences Holdings, Inc. en Sindrome de Prader-Willi.
Más ensayos de: Síndrome de Prader-Willi.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando por invitación
- Participantes
- 150
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ago 2030
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2025.
Qué mide
Porcentaje de participantes que reportan acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (TEAE) (From the end of the EOT visit of the parent study through 30 days after the final dose of study drug.) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalua la seguridad de pitolisant en participantes con sindrome de Prader-Willi que completaron un estudio previo.
Lo que dice el documentoassess safety of pitolisant in eligible participants with Prader-Willi syndrome (PWS) who completed the End of Treatment (EOT) visit in a parent study (HBS-101-CL-002 \[Open Label Extension (OLE)\], HBS- 101-CL-004, or HBS-101-CL-312 OLE).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess safety of pitolisant in eligible participants with Prader-Willi syndrome (PWS) who completed the End of Treatment (EOT) visit in a parent study (HBS-101-CL-002 \[Open Label Extension (OLE)\], HBS- 101-CL-004, or HBS-101-CL-312 OLE).
Más ensayos de HRMY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| HBS-104 | Fase 1 | Reclutando pacientes | oct 2026 (prevista) |
| Pitolisant tablet | Fase 3 | Reclutando pacientes | abr 2027 (prevista) |
| HBS-301 tablet | Fase 3 | Reclutando pacientes | oct 2027 (prevista) |
| HBS-301 | Fase 3 | Reclutando pacientes | oct 2027 (prevista) |
| Pitolisant | no aplica | Reclutando pacientes | jun 2030 (prevista) |
| HBS-201 | Fase 1 | Completado | oct 2025 (real) |
Todos los de HRMY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07219485), actualizada en mar 2026.