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HBS-301 tablet
A Phase 3 Efficacy and Safety Study of HBS-301 in Participants With Idiopathic Hypersomnia (IH)
Ensayo de Harmony Biosciences Holdings, Inc. en Hipersomnia idiopatica.
Más ensayos de: Hipersomnia idiopática.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 248
- Centros
- 42
- Fin del objetivo primario
- oct 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en mar 2026.
Qué mide
Cambio en la gravedad de la EDS medida por la Escala de Somnolencia de Epworth (ESS) (Baseline to the end of the Double-blind Treatment Period (8 weeks)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalua la eficacia y seguridad de HBS-301 en adultos con hipersomnia idiopatica.
Lo que dice el documentoThis is a Phase 3, multicenter, randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled clinical study to assess the efficacy and safety of HBS-301 in adult participants (ages ≥18 years) with idiopathic hypersomnia (IH).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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Todos los de HRMY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07500090), actualizada en sep 2026.