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HBS-301
A Phase 3 Efficacy and Safety Study of HBS-301 in Participants With Narcolepsy
Ensayo de Harmony Biosciences Holdings, Inc. en EDS · Cataplejia · Fatiga · Narcolepsia.
Más ensayos de: Narcolepsia.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 258
- Centros
- 53
- Fin del objetivo primario
- oct 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en jun 2026.
Qué mide
Cambio en la gravedad de la EDS medida por la Escala de Somnolencia de Epworth (ESS) (Baseline to end of Double-Blind Treatment Period (8 weeks)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalua la eficacia y seguridad de HBS-301 en somnolencia diurna excesiva, cataplejia, y fatiga en adultos con narcolepsia.
Lo que dice el documentoThis is a Phase 3, multicenter, randomized, double-blind, parallel-group, placebo-controlled clinical study to assess the efficacy and safety of HBS-301 in treating excessive daytime sleepiness (EDS), cataplexy, sleepiness/wakefulness, and fatigue in adult participants (ages ≥18 years) with narcolepsy.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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| Pitolisant | Fase 3 | Reclutando por invitación | ago 2030 (prevista) |
| HBS-201 | Fase 1 | Completado | oct 2025 (real) |
Todos los de HRMY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07675135), actualizada en ago 2026.