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HBS-201
A Study of HBS-201 (Pitolisant Delayed-release)
Ensayo de Harmony Biosciences Holdings, Inc. en Narcolepsia.
Más ensayos de: Narcolepsia.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 46
- Centros
- 15
- Fin del objetivo primario
- oct 2025
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en may 2025.
Qué mide
Percentage of participants who discontinue treatment due to a treatment-emergent adverse event (TEAE) related to study drug (From administration of the first dose of study drug (Day 1) through 30 days after the final dose of study drug, approximately 44 days) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess the tolerability of HBS-201 when starting at a therapeutic dose in adult participants with narcolepsy.
Más ensayos de HRMY
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| HBS-104 | Fase 1 | Reclutando pacientes | oct 2026 (prevista) |
| Pitolisant tablet | Fase 3 | Reclutando pacientes | abr 2027 (prevista) |
| HBS-301 tablet | Fase 3 | Reclutando pacientes | oct 2027 (prevista) |
| HBS-301 | Fase 3 | Reclutando pacientes | oct 2027 (prevista) |
| Pitolisant | no aplica | Reclutando pacientes | jun 2030 (prevista) |
| Pitolisant | Fase 3 | Reclutando por invitación | ago 2030 (prevista) |
Todos los de HRMY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07051252), actualizada en dic 2025.