Calendario›BMRN›RDD to Palynziq · PALLADIUM
RDD to Palynziq · PALLADIUM
Rapid Drug Desensitization Study in Adults Experiencing Hypersensitivity Reactions to Palynziq
Ensayo de BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC en Fenilcetonuria · PKU.
Más ensayos de: Fenilcetonuria.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 9
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ago 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en feb 2025.
Lo que ha cambiado
Movimientos registrados desde que PivotalWire vigila este ensayo. Un retraso no se anuncia: se ve comparando, y esto es la comparación ya hecha.
| Visto | Qué se mueve | Cambio |
|---|---|---|
| 2 oct 2026 | Estado | En marcha, sin reclutar → Completado |
Qué mide
Determinar si el RDD a Palynziq mejora la tolerabilidad al farmaco y la persistencia del tratamiento en adultos con PKU que experimentan HSR que llevan a la interrupcion del tratamiento o a la reduccion de la dosis o la frecuencia de dosificacion (HSR reactiva). (24 semanas)
Qué se prueba
Se estudia si un procedimiento de desensibilizacion rapida al farmaco (RDD) mejora la tolerabilidad y la continuidad del tratamiento con Palynziq en pacientes adultos que sufren reacciones de hipersensibilidad.
Lo que dice el documentoThe purpose of this study is to determine if rapid drug desensitization (RDD) to Palynziq will improve drug tolerability and treatment persistence in adult patients on commercial Palynziq experiencing hypersensitivity reactions (HSRs) leading to treatment interruption or reduction of dose or dosing frequency.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine if rapid drug desensitization (RDD) to Palynziq will improve drug tolerability and treatment persistence in adult patients on commercial Palynziq experiencing hypersensitivity reactions (HSRs) leading to treatment interruption or reduction of dose or dosing frequency. See Section 10.8 for full list of HSR preferred terms. Study details include: * Study duration: Up to 30 weeks (up to 6 weeks for Screening, then RDD, and 24 weeks of follow-up) * RDD duration: 1 day * Palynziq dosing/follow-up duration: 24 weeks * Palynziq dosing frequency: Individualized
Más ensayos de BMRN
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Pegvaliase · PEGASUS | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | ene 2025 (real) |
| Valoctocogene roxaparvovec · GENEr8-JPN | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | abr 2025 (real) |
| Vosoritide Injection | Fase 2 | Reclutando pacientes | jun 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Vosoritide · CANOPY-HCH-3 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | ago 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| BMN 349 | Fase 1 | En marcha, sin reclutar | ago 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Vosoritide Injection | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | mar 2027 (prevista) |
Todos los de BMRN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06780332), actualizada en sep 2026.