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Pegvaliase
Immune Modulation During Palynziq® Treatment in Adults (IMPALA)
Ensayo de BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC en Fenilcetonuria.
Más ensayos de: Fenilcetonuria.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 12
- Centros
- 12
- Fin del objetivo primario
- sep 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2026.
Qué mide
Cambio en los niveles sanguineos de Phe desde el inicio hasta la semana 25 y la semana 49 (Baseline to Week 25 and Baseline to Week 49) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se examina el uso conjunto de metotrexato con Palynziq en adultos con PKU, para suprimir las respuestas inmunes al fármaco y mejorar su tolerabilidad y eficacia.
Lo que dice el documentoStudy 165-401 is a Phase 4, open-label study designed to examine the concomitant use of methotrexate (MTX) to suppress immune responses to Palynziq and improve tolerability and efficacy in adults with PKU.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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| Vosoritide Injection | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | mar 2027 (prevista) |
Todos los de BMRN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07477691), actualizada en jun 2026.