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PCS6422 and capecitabine

A Phase 2 Study of PCS6422 With Capecitabine in Patients With Advanced or Metastatic Breast Cancer

Ensayo de Processa Pharmaceuticals, Inc. en Breast Cancer · TNBC - Triple-Negative Breast Cancer · HER2-negative Breast Cancer (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Cáncer de mama · Cáncer de mama HER2 negativo.

Fase
Fase 2
Estado
Reclutando pacientes
Participantes
90
previstos
Centros
13
Fin del objetivo primario
sep 2026
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2024.

Qué mide

Evaluation of Objective Response Rate (ORR) (Up to 24 weeks post End of Treatment (EoT)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is an adaptive Phase 2, open-label, randomized, multi-center study evaluating up to 2 regimens of PCS6422 with capecitabine (Cap) vs. standard dose of Cap alone in patients with advanced or metastatic breast cancer. The goal of the study is to assess the efficacy and safety of PCS6422 + Cap as a treatment option for patients with advanced or metastatic breast cancer who are not eligible for anthracycline- or taxane-containing therapies, or other available therapies, including PD-1 or PARP inhibitors.

Más ensayos de PCSA

EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
PCS6422 and capecitabineFase 1Completadojun 2024 (real)
PCS499Fase 2Interrumpidofeb 2023 (real)
PCS12852 · MOMENTUMFase 2Completadosep 2022 (real)
PCS499Fase 2Completadofeb 2020 (real)
RX-3117Fase 1/2Completadooct 2019 (real)
RX-3117Fase 1/2Completadojul 2019 (real)

Todos los de PCSA, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06568692), actualizada en jun 2025.