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PCS499
A Clinical Trial to Evaluate PCS499 in Treating Ulcerations in Patients Who Have Necrobiosis Lipoidica
Ensayo de Processa Pharmaceuticals, Inc. en Necrobiosis Lipoidica (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 4
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- feb 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en abr 2021.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «lack of enrollment of this ultra rare disease».
Qué mide
Incidence of ulcer closure as assessed by skin exam in patients treated with PCS499 as compared to placebo (~ 6 months) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, double blind, placebo controlled study that will evaluate the efficacy and safety of PCS499 as compared to placebo for the treatment of ulcerations of patients with necrobiosis lipoidica (NL) and will inform the design of future studies. Approximately 20 ulcerated NL patients who also meet other inclusion/exclusion criteria will be enrolled in the study. The primary objective of this study is to evaluate the efficacy of PCS499 as compared with placebo in ulcerated patients with Necrobiosis Lipoidica.
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Todos los de PCSA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04800562), actualizada en ago 2023.