Calendario›LRMR›CTI-1601
CTI-1601
An Open-Label Study of CTI-1601 in Subjects With Friedreich's Ataxia
Ensayo de Larimar Therapeutics, Inc. en Ataxia de Friedreich.
Más ensayos de: Ataxia de Friedreich.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 85
- Centros
- 8
- Fin del objetivo primario
- ene 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ene 2024.
Qué mide
Number of subjects with treatment-emergent adverse events (TEAEs) by System Organ Class (SOC), Preferred Term (PT) and Maximum Severity (del registro, en inglés) (hasta 24 meses)
Qué se prueba
Se evaluan seguridad, farmacocinetica, farmacodinamia y efectos clinicos de la administracion diaria a largo plazo de CTI-1601 en adolescentes, adultos y ninos con ataxia de Friedreich, algunos ya participantes de un estudio previo del farmaco.
Lo que dice el documentoevaluate the safety, PK, PD, and clinical effects of long-term daily administration of CTI-1601 enrolling adolescent and adult patients with FRDA who have participated in a prior clinical study of CTI-1601 as well as children (age 2 years and older), adolescents and adults with FRDA who have not participated in a prior clinical study of CTI-1601.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroAn open label study designed to evaluate the safety, PK, PD, and clinical effects of long-term daily administration of CTI-1601 enrolling adolescent and adult patients with FRDA who have participated in a prior clinical study of CTI-1601 as well as children (age 2 years and older), adolescents and adults with FRDA who have not participated in a prior clinical study of CTI-1601.
Más ensayos de LRMR
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Nomlabofusp · FORWARD-FA | Fase 3 | Reclutando pacientes | jul 2029 (prevista) |
| Nomlabofusp | Fase 1 | Interrumpido | abr 2025 (real) |
| CTI-1601 | Fase 2 | Completado | dic 2023 (real) |
| Determine Range of Tissue Frataxin Concentrations and Other Potential Biomarkers | no aplica | Completado | feb 2022 (real) |
| CTI-1601 | Fase 1 | Completado | mar 2021 (real) |
| CTI-1601 | Fase 1 | Completado | oct 2020 (real) |
Todos los de LRMR, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06447025), actualizada en sep 2026.