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Pegvaliase
A Long Term, Post-marketing Study of Immune Response in Patients Receiving Palynziq Treatment for PKU (PALisade)
Ensayo de BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC en Fenilcetonuria.
Más ensayos de: Fenilcetonuria.
- Fase
- no aplica
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 200
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- nov 2033
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en ene 2024.
Qué mide
To evaluate immunologic and inflammatory responses associated with occurrences of (A maximum of 10 years treatment duration.) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se estudian durante 10 años parámetros inmunológicos, inflamatorios y de laboratorio asociados al tratamiento prolongado con Palynziq en sujetos con fenilcetonuria en Estados Unidos.
Lo que dice el documentoThis is a 10-year multi-center, prospective, longitudinal, single arm study evaluating immunologic, inflammatory and laboratory parameters associated with long-term Palynziq treatment in subjects with phenylketonuria (PKU) in the United States (US).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a 10-year multi-center, prospective, longitudinal, single arm study evaluating immunologic, inflammatory and laboratory parameters associated with long-term Palynziq treatment in subjects with phenylketonuria (PKU) in the United States (US). Subjects in the US for whom a clinical decision has been made that they will receive pegvaliase to treat their PKU within 30 days following the date of enrollment in Study 165-501 (incident-users) or who have previously started treatment with pegvaliase at the date of enrollment in Study 165-501 (prevalent-users) are eligible for participation in Study 165-503.
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Todos los de BMRN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06305234), actualizada en mar 2026.