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GTX-104 · STRIVE-ON
Safety and Tolerability of GTX-104 Compared with Oral Nimodipine in Patients with ASAH
Ensayo de Grace Therapeutics, Inc. en hemorragia subaracnoidea aneurismatica (aSAH).
Lo que ha anunciado la empresa
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…one episode of clinically significant hypotension reasonably considered to be caused by the drug, and additional secondary endpoints included safety, clinical, and pharmacoeconomic outcomes. The trial met its primary endpoint, with patients receiving GTx-104 observed to have a 19% reduction in at least one incidence of clinically significant hypotension compared to oral nimodipine (28% versus 35%). Other measures also favored…
En un 8-K del 28 jul 2026, en una frase que nombra «GTX-104». El documento en la SEC.
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…one episode of clinically significant hypotension reasonably considered to be caused by the drug, and additional secondary endpoints included safety, clinical, and pharmacoeconomic outcomes. The trial met its primary endpoint, with patients receiving GTx-104 observed to have a 19% reduction in at least one incidence of clinically significant hypotension compared to oral nimodipine (28% versus 35%). Other measures also favored…
En un 8-K del 18 jun 2026, en una frase que nombra «GTX-104». El documento en la SEC.
La empresa anunció que alcanzó su objetivo principal…challenges and potentially displace oral as SoC Nimodipine is the SoC and clinically de-risked; however, significant unmet needs remain with available oral formulations Pivotal Phase 3 STRIVE-ON safety trial met primary endpoint; clinical evidence of GTx-104 benefit vs oral capsules 3 Executive Summary aSAH: aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage. All dates based on calendar year in the presentation. GTx-104 | aSAH Potential to address…
En un 8-K del 18 jun 2026, en una frase que nombra «STRIVE-ON». El documento en la SEC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 100
- Centros
- 22
- Fin del objetivo primario
- dic 2024
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2023.
Qué mide
Incidencia (% o proporcion) de sujetos con al menos un episodio de hipotension clinicamente significativa con una posibilidad razonable de que GTX-104/nimodipina oral haya causado el evento, segun el comite de adjudicacion de resultados. (90 dias)
Qué se prueba
Se prueba la administracion de nimodipino por via intravenosa para determinar si es tan segura y tolerable como las capsulas orales de nimodipino.
Lo que dice el documentoto deliver nimodipine via IV directly into the bloodstream and to determine if this is as safe and tolerable as oral nimodipine capsules.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to deliver nimodipine via IV directly into the bloodstream and to determine if this is as safe and tolerable as oral nimodipine capsules.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05995405), actualizada en sep 2024.