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GRCE · Grace Therapeutics, Inc.
preparados farmacéuticos · CIK 0001444192
Grace Therapeutics, Inc. (GRCE) cotiza en el NASDAQ y se dedica a preparados farmacéuticos. Aquí están 52 documentos que ha presentado ante la SEC, desde 12 sep 2025. En sus informes aparecen frases que este sitio vigila: designación de medicamento huérfano, el ensayo alcanzó su objetivo principal y carta de respuesta completa de la fda (rechazo). Están citadas literalmente más abajo.
- Sobre el capital
- 8,4%
- Último
- 1 oct 2026
En esta ficha (en gris, lo que todavía no tenemos): Caja · Ensayos · Acciones · Estante · Cortas · Directivos · Accionistas · Documentos
Todavía no se publican los trimestres de caja ni la dilución de esta empresa. Esas cifras se recalculan por lotes los domingos, así que o no ha entrado todavía en el lote, o el dato que hay no da para afirmarlas — y una cifra a medias no se publica. Lo que ves abajo son sus documentos tal y como los presentó ante la SEC.
Caja
Lo que la empresa declara tener en caja en cada cierre, según su propio balance. A trazo discontinuo, sumando las inversiones a corto plazo, que es lo que divide los trimestres de arriba.
Ensayos clínicos
8 ensayos registrados en clinicaltrials.gov: 1 en marcha (reclutando, o con los pacientes que ya entraron en seguimiento) y 7 cerrados. Cada uno tiene su ficha aquí, en castellano. Qué significa cada estado.
| Estado | Fase | Ensayo | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| En marcha, sin reclutar | Fase 3 | GTX-104 · STRIVE-ONhemorragia subaracnoidea aneurismatica (aSAH) | dic 2024 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
Ver los 7 ya cerrados
| Estado | Fase | Ensayo | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Sin noticias del promotor | Fase 1 | GTX-102 medium dose fast Period…Comparative Bioavailability of Betamethasone Oral Solution Metered Spray (GTX-102) in Healthy Subjects | nov 2022 (real) |
| Sin noticias del promotor | Fase 1 | GTX-101Single-dose to Evaluate the Pharmacokinetics of GTX-101 and Subcutaneous Injectable Bupivacaine in Healthy Subjects | ago 2022 (real) |
| Completado | Fase 1 | GTX-104Relative Bioavailability of Intravenous GTX-104 Compared to Oral Nimodipine Capsules in Healthy Subjects | feb 2022 (real) |
| Completado | Fase 3 | CaPre · TRILOGY 2Hipertrigliceridemia | sep 2019 (real) |
| Completado | Fase 3 | CaPre · TRILOGY 1Hipertrigliceridemia | jul 2019 (real) |
| Completado | Fase 2 | CaPre · TRIFECTAHipertrigliceridemia | jun 2014 (real) |
| Completado | Fase 2 | Lipid Lowering MedicationHipertrigliceridemia | may 2013 (real) |
Superar una fase no apaga la anterior: es normal ver el mismo fármaco en dos ensayos a la vez, cada uno en la suya, mientras el de antes sigue con los pacientes que ya entraron y no admite nuevos. La fecha de lectura marcada como prevista es una estimación del promotor, no un compromiso: se mueve, y moverse es a veces la noticia. Las marcadas como real ya han ocurrido.
Acciones en circulación
Cuántas acciones existen de esta empresa, según lo que ella misma declara en cada informe. Cada acción nueva reparte el mismo negocio entre más dueños: si la curva sube y tú no compras más, tu parte baja. Una biotecnológica sin ingresos casi solo puede financiarse emitiendo, así que subir no es por sí mismo una mala noticia — lo que se mira es cuánto y cuando. Qué significa cada documento.
Capacidad de emitir
Lo que la empresa tiene registrado ante la SEC para vender acciones u otros valores cuando quiera, con un estante S-3 en vigor (dura tres años). Es capacidad, no una venta: dice cuánto puede emitir sin pedir otro permiso, y parte puede estar ya colocada.
| Registrado | Documento | Colocaciones bajo él |
|---|---|---|
| 10 M$ | S-3 · 24 ago 2026 | 0 |
Posiciones cortas declaradas a FINRA
Qué es vender en corto. Lo que los miembros de FINRA declaran cada quincena sobre esta empresa. FINRA lo publica al septimo día hábil tras cada liquidación y el fichero llega aquí unos días después: lo que ves tiene entre dos y cuatro semanas, según cuando entro y cuánto falta para el siguiente. Aquí se publica el dato; no se interpreta.
- Acciones cortas
- 1,8
- Sobre el capital
- 8,4%
- Variación
- +179.197
- Días para cubrir
- 8,6
El porcentaje es sobre las acciones en circulación, que no es lo mismo que el capital flotante: el flotante descuenta lo que tienen iniciados y accionistas restringidos, así que siempre es menor y el porcentaje sobre el sería mayor. No lo publicamos porque la SEC solo da el flotante en dólares y una vez al año, y pasarlo a acciones pediría el precio de ese día.
Ver las 2 quincenas anteriores
| Quincena | Acciones cortas | Sobre el capital | Variación | Días para cubrir |
|---|---|---|---|---|
| 31 ago 2026 | 1,6 M | 7,5% | -37.565 | 18,3 |
| 14 ago 2026 | 1,6 M | 7,7% | +34.015 | 7,9 |
Fuente: el fichero de FINRA de esa quincena, que es lo que se lee aquí, donde esa quincena figura como GRCE.
Qué hacen sus directivos con sus acciones
Compras y ventas a precio de mercado, declaradas en el formulario 4 de la SEC. No salen las concesiones de acciones, los ejercicios de opciones ni las entregas para pagar impuestos: son retribución, no una opinión sobre la empresa. El cargo va como lo escribe el formulario, en inglés; cuando no lo declara ponemos el papel en castellano.
| Fecha | Quién | Qué hizo | Acciones | Precio |
|---|---|---|---|---|
| 23 sep 2026 | Opaleye Management Inc. 10% del capital | compra | 5.318 | 2,10 $ |
| 21 sep 2026 | Opaleye Management Inc. 10% del capital | compra | 9.771 | 2,10 $ |
| 9 sep 2026 | Opaleye Management Inc. 10% del capital | compra | 5.836 | 2,09 $ |
| 9 sep 2026 | Kohli Prashant Chief Executive Officer | compra | 100.000 | 2,14 $ |
| 8 sep 2026 | Opaleye Management Inc. 10% del capital | compra | 9.393 | 2,10 $ |
| 14 ago 2026 | Opaleye Management Inc. 10% del capital | compra | 11.608 | 2,09 $ |
Quién tiene más del 5%
Lo declara el propio accionista ante la SEC al cruzar ese umbral, y después cada vez que su posición cambia de forma significativa. De cada grupo, su última declaración. Solo desde diciembre de 2024: es cuando la SEC hizo obligatorio presentar estas declaraciones en formato estructurado. Las anteriores son documentos de texto libre y no se leen aquí, así que un accionista que declaro antes y no ha vuelto a hacerlo NO sale. ⚠️ Y cada declarante calcula su porcentaje a su manera —unos sobre las acciones en circulación y otros añadiendo los derechos que podrían ejercer—, así que dos cifras de la misma empresa no son estrictamente comparables.
| Quién declara | Tipo | Del capital | Acciones | Declarado el |
|---|---|---|---|---|
| Opaleye Management Inc. y 2 más del mismo grupo: Opaleye, L.P. · James Silverman | 13G | 13,07% | 2.748.392 | 7 ago 2026 |
| (1) Nantahala Capital Management, LLC ("Nantahala") y 3 más del mismo grupo: Nantahala Capital Management, LLC · Wilmot B. Harkey · Daniel Mack | 13G · 3ª enmienda | 6,75% | 1.178.203 | 14 ago 2026 |
| ADAR1 Capital Management, LLC y 2 más del mismo grupo: ADAR1 Capital Management GP, LLC · Daniel Schneeberger | 13G · 6ª enmienda | — | 1.806.216 | 14 ago 2026 |
Han bajado del 5%
Su última declaración ya queda por debajo del umbral: es la de salida, y después no tienen obligación de volver a declarar.
| Quién declara | Tipo | Del capital | Acciones | Declarado el |
|---|---|---|---|---|
| Orin Hirschman y 1 más del mismo grupo: AIGH Capital Management LLC | 13G · 4ª enmienda | 4,90% | 814.000 | 27 abr 2026 |
Un — en el porcentaje significa que el documento no trae una cifra que se pueda leer —a veces remite a la portada en texto libre—, nunca «cero»; en Acciones, que el declarante no puso el número; y en Quién declara, que en vez de un nombre escribió un párrafo entero del formulario y preferimos no publicarlo antes que publicar eso como si fuera un nombre.
El sector se mira también en conjunto, en las herramientas: el radar de dilución ordena por los trimestres de caja que quedan, el ranking de posiciones cortas por días para cubrir, las operaciones de directivos por fecha, los accionistas de más del 5% por lo que declaran, y el calendario por la fecha que cada promotor estima para su siguiente lectura. Son listas del sector: sale quien tiene ese dato declarado. Piden cuenta.
Documentos presentados ante la SEC52
Se enseñan los 40 más recientes.
Va en color lo que cambia el capital o avisa de un riesgo: las emisiones con precio (424B1, 424B2, 424B4 y 424B5), los 8-K con item 1.02, 1.03, 2.04, 3.01, 3.02 y 4.02, y cualquier documento en el que haya aparecido una frase vigilada, que va citada debajo. Lo demás va en tinta normal. Una cita marcada «por primera vez» es una frase que no estaba en el informe previo del mismo tipo de esa empresa. La etiqueta del formulario lleva a su explicación.
2026
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Todavía no hemos leído las operaciones de este formulario.
- 4/AOperación de un directivo (enmienda)EDGAR
Todavía no hemos leído las operaciones de este formulario.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Opaleye Management Inc. (10% del capital):
- compra 9.771 acciones a 2,10 $.
- compra 5.318 acciones a 2,10 $.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
No declara compras, ventas ni otras operaciones con acciones; lo que declare, en el documento original.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
No declara compras, ventas ni otras operaciones con acciones; lo que declare, en el documento original.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
No declara compras, ventas ni otras operaciones con acciones; lo que declare, en el documento original.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
No declara compras, ventas ni otras operaciones con acciones; lo que declare, en el documento original.
- 8-KHecho relevanteEDGAR
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Opaleye Management Inc. (10% del capital):
- compra 9.393 acciones a 2,10 $.
- compra 5.836 acciones a 2,09 $.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Kohli Prashant (consejero delegado):
- compra 100.000 acciones a 2,14 $.
Ver los 30 anteriores
2026
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
No declara compras, ventas ni otras operaciones con acciones; lo que declare, en el documento original.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
No declara compras, ventas ni otras operaciones con acciones; lo que declare, en el documento original.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
No declara compras, ventas ni otras operaciones con acciones; lo que declare, en el documento original.
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
No declara compras, ventas ni otras operaciones con acciones; lo que declare, en el documento original.
- EFFECTRegistro declarado efectivoEDGAR
- S-3Capacidad de emisión registradaEDGAR
- 4Operación de un directivo o accionista significativoEDGAR
Opaleye Management Inc. (10% del capital):
- compra 11.608 acciones a 2,09 $.
- SC 13G/ACambio en participación significativaEDGAR
- SC 13G/ACambio en participación significativaEDGAR
- 8-KResultadosEDGAR
Grace Therapeutics presento sus resultados financieros y avances de negocio correspondientes al trimestre finalizado el 30 de junio de 2026.
Lo que dice el documento
today announced the financial results and business highlights for the three months ended June 30, 2026. “We continue to make progress on the requirements for resubmission of our New Drug Application (NDA) for GTx-104,” said Prashant Kohli, Chief Executive Officer of Grace Therapeutics. “As previously disclosed, the U.S.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
GTx-104 recibio la designacion de Medicamento Huerfano de la FDA, que otorga siete anos de exclusividad de comercializacion tras el lanzamiento en Estados Unidos si se cumplen ciertas condiciones en la aprobacion de la NDA.
Lo que dice el documento
GTx-104 has been granted Orphan Drug Designation by the FDA, which provides seven years of marketing exclusivity post-launch in the United States if certain conditions are met at NDA approval, and additional intellectual property protection with 52 granted and pending patents.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- 10-QInforme trimestralEDGAR
- DAviso de colocación privadaEDGAR
- SC 13GCambio en participación significativaEDGAR
- 8-KVenta de acciones no registrada (colocación privada)EDGAR
Grace Therapeutics anunció que ha suscrito un acuerdo de compra de valores para una colocación privada que se espera genere unos ingresos brutos agregados de aproximadamente 10 millones de dólares.
Lo que dice el documento
The financing is expected to result in aggregate gross proceeds to the Company of approximately $10 million, before deducting placement agent fees and other offering expenses.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
GTx-104 ha recibido la designación de medicamento huérfano por parte de la FDA, que otorga siete años de exclusividad de comercialización tras el lanzamiento en Estados Unidos si se cumplen ciertas condiciones en la aprobación de la NDA.
Lo que dice el documento
GTx-104 has been granted Orphan Drug Designation by the FDA, which provides seven years of marketing exclusivity post-launch in the United States if certain conditions are met at NDA approval, and additional intellectual property protection with 52 granted and pending patents.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- DEF 14AConvocatoria de junta de accionistasEDGAR
- 8-KOtros hechos relevantesEDGAR
El ensayo cumplió su criterio principal, con una reducción del 19% en al menos un episodio de hipotensión clínicamente significativa en pacientes con GTx-104 frente a nimodipino oral (28% frente a 35%).
Lo que dice el documento
The trial met its primary endpoint, with patients receiving GTx-104 observed to have a 19% reduction in at least one incidence of clinically significant hypotension compared to oral nimodipine (28% versus 35%).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
GTx-104 recibió la designación de Medicamento Huérfano de la FDA, que otorga siete años de exclusividad de comercialización tras el lanzamiento en Estados Unidos si se cumplen ciertas condiciones en la aprobación de la NDA.
Lo que dice el documento
GTx-104 has been granted Orphan Drug Designation by the FDA, which provides seven years of marketing exclusivity post-launch in the United States if certain conditions are met at NDA approval, and additional intellectual property protection with 52 granted and pending patents.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- DEFA14AMaterial adicional para la junta de accionistasEDGAR
- 10-KInforme anualEDGAR
- 8-KResultadosEDGAR
El ensayo cumplió su criterio principal, con los pacientes que recibieron GTx-104 mostrando una reducción del 19% en al menos un episodio de hipotensión clínicamente significativa comparado con nimodipino oral (28% frente a 35%).
Lo que dice el documento
The trial met its primary endpoint, with patients receiving GTx-104 observed to have a 19% reduction in at least one incidence of clinically significant hypotension compared to oral nimodipine (28% versus 35%).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Un nuevo patente sobre el régimen de dosificación intravenosa de GTx-104 extiende la protección de patente hasta 2043, y GTx-104 también recibió la designación de Medicamento Huérfano de la FDA.
Lo que dice el documento
The new patent on the IV dosing regimen for GTx-104 strengthens the Company’s intellectual property position and extends protection to 2043. GTx-104 has also been granted Orphan Drug Designation from the FDA, which provides seven years of marketing exclusivity in United States if certain conditions are met upon FDA approval of the NDA.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- 8-KOtros hechos relevantesEDGAR
La FDA envió a Grace Therapeutics una Carta de Respuesta Completa en abril de 2026 y la compañía tiene intención de volver a presentar la NDA tras resolver los puntos señalados.
Lo que dice el documento
FDA Complete Response Letter received; Company intends to resubmit NDA following resolution of cited items
Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.
El ensayo de seguridad de fase 3 STRIVE-ON cumplió su objetivo principal.
Lo que dice el documento
Pivotal Phase 3 STRIVE-ON safety trial met primary endpoint; clinical evidence of GTx-104 benefit vs oral capsules 3 Executive Summary aSAH: aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
La compañía indica que la primera patente vence en 2037 y la más reciente en 2043.
Lo que dice el documento
First patent expiry 2037 Newest patent expiry 2043 Continue building our patent portfolio by filing for patent protection on new developments Capitalization Grace Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- 8-KCambio en el consejo o la direcciónEDGAR
- SC 13G/ACambio en participación significativaEDGAR
- SC 13G/ACambio en participación significativaEDGAR
- 8-KOtros hechos relevantesEDGAR
En abril de 2026 Grace Therapeutics recibió una Carta de Respuesta Completa de la FDA y la compañía tiene intención de volver a presentar la solicitud de nuevo medicamento (NDA) tras resolver los puntos señalados.
Lo que dice el documento
April 2026 FDA Complete Response Letter received; Company intends to resubmit NDA following resolution of cited items
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
El ensayo pivotal de Fase 3 STRIVE-ON cumplió su criterio primario de seguridad.
Lo que dice el documento
Pivotal Phase 3 STRIVE-ON safety trial met primary endpoint; clinical evidence of GTx-104 benefit vs oral 3 Executive Summary aSAH: aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Grace Therapeutics indica que la primera patente de su cartera expira en 2037 y la más reciente en 2043.
Lo que dice el documento
First patent expiry 2037 Newest patent expiry 2043 Continue building our patent portfolio by filing for patent protection on new developments Capitalization Grace Therapeutics, Inc.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- 8-KOtros hechos relevantesEDGAR
El ensayo alcanzó su objetivo primario, con los pacientes que recibieron GTx-104 mostrando una reducción del 19% en al menos un episodio de hipotensión clínicamente significativa frente a nimodipino oral (28% frente a 35%).
Lo que dice el documento
The trial met its primary endpoint, with patients receiving GTx-104 observed to have a 19% reduction in at least one incidence of clinically significant hypotension compared to oral nimodipine (28% versus 35%).
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Los principales activos clínicos de Grace Therapeutics han recibido la designación de medicamento huérfano de la FDA, que otorga siete años de exclusividad comercial tras el lanzamiento en Estados Unidos si se cumplen ciertas condiciones en la aprobación de la NDA.
Lo que dice el documento
Grace Therapeutic’s lead clinical assets have each been granted Orphan Drug Designation by the Food and Drug Administration (FDA), which provides seven years of marketing exclusivity post-launch in the United States if certain conditions are met at New Drug Application (NDA) approval, and additional intellectual property protection with over 40 granted and pending patents.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
- SC 13G/ACambio en participación significativaEDGAR
- SC 13G/ACambio en participación significativaEDGAR
- 8-KResultadosEDGAR
En el documentoEl ensayo alcanzó su objetivo principaltexto original ▸
…one episode of clinically significant hypotension reasonably considered to be caused by the drug, and additional secondary endpoints included safety, clinical, and pharmacoeconomic outcomes. The trial met its primary endpoint, with patients receiving GTx-104 observed to have a 19% reduction in at least one incidence of clinically significant hypotension compared to oral nimodipine (28% versus 35%). Other measures also favored…
En el documentoDesignación de medicamento huérfanotexto original ▸
…performance of currently marketed drugs by achieving faster onset of action, enhanced efficacy, reduced side effects, and more convenient drug delivery. Grace Therapeutic’s lead clinical assets have each been granted Orphan Drug Designation by the FDA, which provides seven years of marketing exclusivity post-launch in the United States if certain conditions are met at NDA approval, and additional intellectual property protection with over…
- 10-QInforme trimestralEDGAR
- SC 13G/ACambio en participación significativaEDGAR