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GTX-101

Single-dose to Evaluate the Pharmacokinetics of GTX-101 and Subcutaneous Injectable Bupivacaine in Healthy Subjects

Ensayo de Grace Therapeutics, Inc. en Postherpetic Neuralgia (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1
Estado
Sin noticias del promotor
Participantes
48
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
ago 2022
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2022.

Qué mide

Cmax between 0 hour to 240 hour after study drug administration (From 0 hour to 240 hour after study drug administration) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a single-center, randomized, single-dose, active-controlled study in healthy male and female subjects. The study will enroll subjects to evaluate the PK of 3 dose strengths (50 mg, 100 mg and 200 mg) of GTX-101 compared to Subcutaneous injection in healthy adult subjects. Blood samples for PK assessments will be collect at specified time points. Safety assessments will also be performed throughout the study.

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Todos los de GRCE, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05517486), actualizada en ene 2023.