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BMN 111 administration via…
Bioequivalence Study to Compare Two Injection Devices for BMN 111 in Healthy Participants
Ensayo de BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC en Acondroplasia.
Más ensayos de: Acondroplasia.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 36
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2023
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2023.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The BMN 111-104 study has terminated as further optimization of the approach to achieve bio equivalence is required. The study termination was not due to any patient safety concerns.».
Qué mide
Maximum observed drug concentration (Cmax) (Predose, 2, 5, 15, 30, 45, 60, and 75 minutes and 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 6, and 8 hours postdose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to establish the bioequivalence of a single SC dose of BMN 111 administered using a vial and syringe versus using an injector pen.
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Todos los de BMRN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05813314), actualizada en oct 2023.