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Pegvaliase · PALomino

A Global, Multicenter Study to Assess Maternal, Fetal and Infant Outcomes of Exposure to Palynziq® (Pegvaliase) During Pregnancy and Breastfeeding

Ensayo de BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC en Phenylketonuria, Maternal (del registro, en inglés).

Fase: no aplica
Estado: Reclutando pacientes
Participantes: 50
Centros: 4
Fin del objetivo primario: oct 2032

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio observacional. Comenzó en nov 2022.

Qué mide

Pregnancy outcome and infant development for women who have been treated with Palynziq (pegvaliase) within 2 weeks of their last menstrual period (del registro, en inglés) (10 años)

Qué se prueba

Se observa el impacto del tratamiento con Palynziq (pegvaliasa) en mujeres embarazadas con PKU y en sus hijos expuestos al fármaco durante el embarazo y la lactancia.

Lo que dice el documentoThis is a Phase 4 observational study designed to assess the impact of Palynziq ® (pegvaliase) treatment in pregnant women with PKU and on their offspring who were exposed to pegvaliase at any time during pregnancy and breastfeeding.

Traducción automática (claude-sonnet-5), con la cita comprobada contra el documento y revisada por una persona.

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Todos los de BMRN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05579548), actualizada en mar 2026.