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tividenofusp alfa · COMPASS
A Study to Determine the Efficacy and Safety of Tividenofusp Alfa (DNL310) vs Idursulfase in Pediatric and Young Adult Participants With Neuronopathic (nMPS II) or Non-Neuronopathic Mucopolysaccharidosis Type II (nnMPS II)
Ensayo de Denali Therapeutics Inc. en Mucopolisacaridosis II.
Más ensayos de: Mucopolisacaridosis II.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 65
- Centros
- 30
- Fin del objetivo primario
- dic 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jul 2022.
Lo que ha cambiado
Movimientos registrados desde que PivotalWire vigila este ensayo. Un retraso no se anuncia: se ve comparando, y esto es la comparación ya hecha.
| Visto | Qué se mueve | Cambio |
|---|---|---|
| 10 sep 2026 | Estado | Reclutando pacientes → En marcha, sin reclutar |
Qué mide
Cambio porcentual desde el inicio en la concentracion de heparan sulfato (HS) en el liquido cefalorraquideo (LCR) (Cohorte A) (24 semanas)
Qué se prueba
El estudio de fase 2/3 evalúa la eficacia y seguridad de tividenofusp alfa (DNL310), una terapia de reemplazo enzimático, en participantes con mucopolisacaridosis tipo II, frente al tratamiento estándar.
Lo que dice el documentoThis is a Phase 2/3, multiregional, two-arm, double-blind, randomized, active (standard-of-care)-controlled study of the efficacy and safety of tividenofusp alfa (DNL310), an investigational central nervous system (CNS)-penetrant enzyme-replacement therapy (ERT) for mucopolysaccharidosis type II (MPS II). Participants may also qualify to enter an open-label treatment phase with DNL310 or idursulfase based on pre-specified criteria.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Más ensayos de DNLI
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| DNL593 | Fase 1/2 | En marcha, sin reclutar | dic 2026 (prevista) |
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| BIIB122 225 mg | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | mar 2027 (prevista) |
| tividenofusp alfa | Fase 2/3 | Reclutando por invitación | jun 2027 (prevista) |
| DNL126 | Fase 1/2 | En marcha, sin reclutar | ago 2028 (prevista) |
| DNL952 | Fase 1 | Reclutando pacientes | ago 2028 (prevista) |
Todos los de DNLI, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05371613), actualizada en sep 2026.