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DNL593
A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of DNL593 in Healthy Participants and Participants With Frontotemporal Dementia (FTD-GRN)
Ensayo de Denali Therapeutics Inc. en Frontotemporal Dementia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- En marcha, sin reclutar
- Participantes
- 85
- Centros
- 26
- Fin del objetivo primario
- dic 2026
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en feb 2022.
Qué mide
Incidence, severity, and seriousness of treatment-emergent adverse events (TEAEs) (del registro, en inglés) (hasta 18 meses)
Qué se prueba
El estudio evalua la seguridad, tolerabilidad, farmacocinetica y farmacodinamica de dosis unicas y multiples de DNL593, incluyendo a participantes sanos y a personas con demencia frontotemporal.
Lo que dice el documentoto evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of single and multiple doses of DNL593 in two parts followed by an optional open-label extension (OLE) period.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 1/2, multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of single and multiple doses of DNL593 in two parts followed by an optional open-label extension (OLE) period. Part A will evaluate the safety, tolerability, PK, and PD of single doses of DNL593 in healthy male and healthy female participants of nonchildbearing potential. Part B will evaluate the safety, tolerability, PK, and PD of multiple doses of DNL593 in participants with frontotemporal dementia (FTD) over 25 weeks. Part B will be followed by Part C, an optional 18-month OLE period available for all participants who complete Part B.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05262023), actualizada en ene 2026.