Calendario›VNDA›Double-blind 200 mg imsidolimab · GEMINI-2
Double-blind 200 mg imsidolimab · GEMINI-2
Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Imsidolimab (ANB019) in the Treatment of Subjects With GPP
Ensayo de Vanda Pharmaceuticals Inc. en Generalized Pustular Psoriasis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 42
- Centros
- 65
- Fin del objetivo primario
- jul 2024
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en abr 2022.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «AnaptysBio has concluded the GEMINI-2 trial, with all trial participants having been treated with imsidolimab for approximately six months and the furthest subject having been treated through 104 weeks.».
Qué mide
Incidence of Adverse Events (All Adverse Events (AEs) were collected from Day 1 of 302 up to the final Safety Follow-up Visit (Week 116) regardless of seriousness or relationship to investigational product.) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evaluará la seguridad y eficacia de imsidolimab comparado con placebo en adultos con psoriasis pustulosa generalizada en una extensión a largo plazo.
Lo que dice el documentoa Phase 3, long term extension study to evaluate the safety and efficacy of imsidolimab compared with placebo in adult subjects with generalized pustular psoriasis (GPP).
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 3, long term extension study to evaluate the safety and efficacy of imsidolimab compared with placebo in adult subjects with generalized pustular psoriasis (GPP).
Más ensayos de VNDA
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Tradipitant | Fase 3 | Reclutando por invitación | ago 2020 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Tasimelteon | Fase 3 | Reclutando pacientes | jun 2025 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Tradipitant | Fase 3 | Reclutando pacientes | dic 2025 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Trichostatin A | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Tasimelteon | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| VSJ-110 | Fase 2 | Reclutando pacientes | sep 2026 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
Todos los de VNDA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05366855), actualizada en mar 2026.