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Tasimelteon Oral Capsule
Evaluating the Effects of Tasimelteon in Individuals With Autism Spectrum Disorder (ASD) and Sleep Disturbances
Ensayo de Vanda Pharmaceuticals Inc. en Trastorno del espectro autista · Trastorno del sueno · Trastorno neurologico · Alteracion del sueno.
Más ensayos de: Trastorno del espectro autista.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Sin noticias del promotor
- Participantes
- 100
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- jul 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2021.
Qué mide
Cambio en el tiempo de sueno durante el periodo de tratamiento, medido por diario del sueno. (12 semanas)
Qué se prueba
Se evalua la eficacia y seguridad de una dosis oral diaria de tasimelteon para tratar alteraciones del sueno en participantes pediatricos y adultos con TEA.
Lo que dice el documentoevaluate the efficacy and safety of a daily single oral dose of tasimelteon in treating sleep disturbances in pediatric and adult participants with ASD.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, open-label study to evaluate the efficacy and safety of a daily single oral dose of tasimelteon in treating sleep disturbances in pediatric and adult participants with ASD.
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Todos los de VNDA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05361707), actualizada en mar 2024.