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1h Incubation Photodynamic…
Study to Evaluate the Safety and Efficacy of BF-200 ALA (Ameluz®) and BF-RhodoLED® in the Treatment of Moderate to Severe Acne Vulgaris With Photodynamic Therapy in Adults
Ensayo de Biofrontera Inc. en Acne vulgar.
Más ensayos de: Acné vulgar.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 120
- Centros
- 9
- Fin del objetivo primario
- ago 2025
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en dic 2021.
Qué mide
Cambio relativo en el numero de lesiones inflamatorias (cambio relativo desde el inicio) 8 semanas despues de la ultima PDT segun evaluacion del investigador. (8 weeks after the last PDT) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe aim of this study is to test the safety and efficacy of photodynamic therapy (PDT) for the medication Ameluz® performed with the PDT-lamp BF-RhodoLED® in comparison to the respective placebo treatment for moderate to severe Acne vulgaris.
Más ensayos de BFRI
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Photodynamic therapy | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | mar 2024 (real) |
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| BF-200 ALA and red light LED… | Fase 1 | Completado | abr 2023 (real) |
| BF-200 ALA and red light LED… | Fase 1 | Completado | sep 2020 (real) |
| BF-200 ALA | Fase 3 | Completado | nov 2015 (real) |
| BF-200 ALA gel | Fase 3 | Completado | sep 2014 (real) |
Todos los de BFRI, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05080764), actualizada en sep 2026.