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BF-200 ALA
Safety and Efficacy Study for the Treatment of Non-Aggressive Basal Cell Carcinoma With Photodynamic Therapy
Ensayo de Biofrontera Inc. en Carcinoma basocelular (BCC).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 281
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ene 2014.
Qué mide
Tasa global de respuesta completa del paciente evaluada 12 semanas despues de la ultima PDT (12 weeks after the last PDT (please note: 2 PDT cycles, each cycle consisting of 2 PDTs (= maximum of 4 PDTs per patient) was possible).) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe aim of this study is to test the effectiveness and safety of the medicine Ameluz® (5-aminolevulinic acid) in comparison to methyl-aminolevulinate (MAL), used with photodynamic therapy (PDT), to treat thin, non-aggressive BCC (basal cell carcinoma).
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Todos los de BFRI, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02144077), actualizada en oct 2022.