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BF-200 ALA gel
Safety and Efficacy Study for the Field-directed Treatment of Actinic Keratosis (AK) With Photodynamic Therapy (PDT)
Ensayo de Biofrontera Inc. en Queratosis actinica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 87
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en oct 2013.
Qué mide
Respuesta completa global del paciente 12 semanas despues de la ultima terapia fotodinamica (PDT) (12 weeks after PDT 1 or 12 weeks after PDT 2 which might have been necessary because not all lesions were cleared after the first PDT) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of BF-200 ALA (Ameluz) versus placebo in the field-directed treatment of mild to moderate actinic keratosis with photodynamic therapy (PDT) when using the BF-RhodoLED lamp.
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Todos los de BFRI, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01966120), actualizada en jul 2023.