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BF-200 ALA and red light LED…
Study to Evaluate Safety and Tolerability of BF-200 ALA (Ameluz®) for Photodynamic Therapy in the Treatment of the Expanded Field of Actinic Keratosis on Face and Scalp
Ensayo de Biofrontera Inc. en Queratosis actinica · Queratosis, Actinica · Queratosis.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 112
- Centros
- 9
- Fin del objetivo primario
- abr 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2021.
Qué mide
Frecuencia y gravedad de acontecimientos adversos (AE), acontecimientos adversos graves (SAE), y acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (TEAE). (Through study completion, on average 6 weeks) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe aim of the study is to evaluate the safety and tolerability of PDT for treatment of mild to severe actinic keratosis on the face and scalp in the expanded treatment field using 3 tubes of BF-200 ALA 10% gel (Ameluz®) in conjunction with the BF-RhodoLED® XL PDT lamp.
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Todos los de BFRI, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05060237), actualizada en oct 2024.