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Alpha-1 15%
A Study to Evaluate Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Two Different Doses of Alpha1-Proteinase Inhibitor Subcutaneous (Human) 15% in Participants With Alpha1-Antitrypsin Deficiency
Ensayo de Grifols SA en Alpha1-Antitrypsin Deficiency (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 17
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- ago 2025
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2021.
Qué mide
Number of Participants With Adverse Events (AEs) (del registro, en inglés) (hasta 668 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of 72 milligrams per kilogram (mg/kg) and 180 mg/kg Alpha-1 15%, administered as a single-dose subcutaneous (SC) infusion and subsequently as weekly SC infusions over 8 weeks in participants with Alpha1-Antitrypsin Deficiency (AATD).
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Todos los de GRFS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04722887), actualizada en dic 2025.