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Gamunex-C · SIGMA
A Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Gamunex in Participants With Secondary Antibody Deficiency Associated With Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma
Ensayo de Grifols SA en Leucemia linfocitica cronica, mieloma multiple o linfoma no Hodgkin.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 49
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- ago 2028
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en may 2026.
Qué mide
Tasa de infeccion bacteriana grave (SBI) por participante y ano (During treatment (1year) and up to 28 days after the last dose of study treatment or until the intake of any IgRT, other than Gamunex-C, whichever occurs first) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main goal of this study is to show that people with certain immune problems (from Chronic Lymphocytic Leukemia, Multiple Myeloma, or Non-Hodgkin Lymphoma) get fewer serious infections when they receive Gamunex C through an IV once every 4 weeks, along with their usual medical care, for one year. All participants will receive Gamunex-C 500 mg/kg once every 4 weeks (total 13 doses) starting Day 1 (Week 1) through Week 48 (end of Treatment Phase).
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Todos los de GRFS, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT07582432), actualizada en sep 2026.