Calendario›PHAT›Vonoprazan
Vonoprazan
Evaluation of Effect of Vonoprazan on Midazolam Pharmacokinetics in Healthy Participants
Ensayo de Phathom Pharmaceuticals, Inc. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 20
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en sep 2020.
Qué mide
Area Under the Plasma Concentration Versus Time Curve From Time 0 to the Last Quantifiable Concentration (AUC0-t) of Midazolam (Day 1 (midazolam alone): Pre-dose and 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, and 24 hours post-dose; Day 9 (midazolam and vonoprazan): Pre-dose and 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36 and 48 hours post-dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo determine the time-dependent inhibition potential of repeated doses of oral vonoprazan on the pharmacokinetics (PK) of a single oral dose of midazolam, a sensitive cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) substrate, in healthy participants.
Más ensayos de PHAT
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Vonoprazan | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | oct 2026 (prevista) |
| Vonoprazan | Fase 3 | Aún sin reclutar | oct 2027 (prevista) |
| Vonoprazan | no aplica | Reclutando pacientes | sep 2034 (prevista) |
| Vonoprazan ODT-1 or ODT-2… | Fase 1 | Completado | abr 2025 (real) |
| Vonoprazan | Fase 1 | Completado | sep 2024 (real) |
| Vonoprazan | Fase 1 | Completado | abr 2024 (real) |
Todos los de PHAT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04545944), actualizada en jun 2022.