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Vonoprazan
A Study of the Safety of Vonoprazan Exposure in Pregnant Women and Their Offspring
Ensayo de Phathom Pharmaceuticals, Inc. en Erosive Esophagitis · Heartburn · Symptomatic Non-erosive Gastroesophageal Reflux Disease · Helicobacter Pylori Infection (del registro, en inglés).
- Fase
- no aplica
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 728
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2034
previstos
estimado por el promotor
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en may 2025.
Qué mide
Number of Participants with Major Congenital Malformations (MCMs) (Date of conception (DOC) to pregnancy outcome for fetal losses (approximately 40 gestational weeks) or 12 months from birth for live births) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe main objective of the study is to compare the maternal, fetal, and infant outcomes of pregnant women who are exposed to vonoprazan during pregnancy with outcomes of an internal comparison cohort of pregnant women who are unexposed to vonoprazan during pregnancy but who may be exposed to other products for the treatment of conditions for which vonoprazan may be prescribed.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06660342), actualizada en sep 2026.