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Vonoprazan
A Study to Evaluate Vonoprazan in Children Who Have Symptomatic Gastroesophageal Reflux Disease
Ensayo de Phathom Pharmaceuticals, Inc. en Gastroesophageal Reflux Disease (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 22
- Centros
- 13
- Fin del objetivo primario
- abr 2024
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2023.
Qué mide
Maximum Drug Concentration at Steady-state (Cmax,ss) of Vonoprazan (Day 7: pre-dose, 0.5 to 1.5 hour and 2.5 to 3.5 hours post dose; Day 14: pre-dose, 1 to 2 hours and 3 to 4 hours post dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe aim of this study is to evaluate the pharmacokinetic (PK) profile of vonoprazan (10 or 20 mg once daily \[QD\]) in children ≥ 6 to \< 12 years of age who have symptomatic Gastroesophageal Reflux Disease (GERD).
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Todos los de PHAT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06106022), actualizada en dic 2024.