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valoctocogene roxaparvovec · GENEr8-3
Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Valoctocogene Roxaparvovec, With Prophylactic Steroids in Hemophilia A
Ensayo de BIOMARIN PHARMACEUTICAL INC en Hemofilia A.
Más ensayos de: Hemofilia A.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 22
- Centros
- 12
- Fin del objetivo primario
- ene 2023
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2020.
Qué mide
Cambio desde el inicio en la actividad de FVIII medida mediante ensayo de sustrato cromogenico en la semana 52. (del inicio a la semana 52)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis Phase III clinical study will evaluate the safety and effectiveness of valoctocogene roxaparvovec in combination with prophylactic corticosteroids in patients with severe hemophilia A.
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Todos los de BMRN, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04323098), actualizada en sep 2025.